GMPコンプライアンスの確保：なぜ気密性が製薬用クリーンルームドアにおいて究極の特徴なのか

製薬業界において、ドアは単なる出入り口ではなく、環境制御システムの重要な構成要素です。GMP（適正製造規範）に準拠する施設では、最大の課題は異なる清浄度ゾーン間で厳格な圧力差を維持し続けることです。

製薬用クリーンルームドアを探している際、多くの設備管理者は素材に注目しますが、高頻度の開閉サイクル時に効率を損なう本当の「見えない敵」である空気漏れを見落としがちです。

真の問題：「圧力低下」危機

グレードBまたはCのクリーンルームでは、ドアの閉鎖が5秒遅れたり、側面のトラックに2mmの隙間があるだけで、以下の問題が発生する可能性があります。

圧力差の喪失： HVACシステムが過剰に稼働し、エネルギーコストが急上昇します。

交差汚染：  ドアの開閉が遅いことで、空気中の粒子が無菌環境に侵入します。

監査不合格：  環境データの一貫性が失われ、高額な生産停止につながります。

解決策は SEPPES高速ドア（ジッパー式自己修復技術搭載）

「頻繁な出入り」と「厳密なシール」の矛盾を解決するため、SEPPESは製薬業界専用に特別に設計された高速ドアを開発しました。その目玉機能が、当社のジッパーチャンネル気密技術です。

1. 圧力制御に優れた気密性

従来のPVC製ドアがブラシや剛体のウエイトを使用するのとは異なり、SEPPESのクリーンルーム用ドアは、カーテンを側面のトラックにロックするジッパー式のエッジを備えています。

その利点：  ほぼ完全な気密状態を実現し、室間で大きな圧力差がある場合でも、空気の交換を効果的に防止します。

2. 「自己修復」設計によるダウンタイムゼロ

忙しい製薬倉庫や生産ラインでは、台車との偶発的な衝突がよく発生します。従来のドアでは曲がったり破損したりして、数日間にわたりクリーンルームの完全性が損なわれてしまいます。

その特徴：  衝撃を受けた場合でも、SEPPESのカーテンは一時的にトラックから外れる（ジッパーが開く）だけであり、次回の上昇動作時に自動的に再びトラックに挿入されます。

結論:  メンテナンス要請は不要、空気漏れもなく、生産も中断しません。

適用シナリオ：物質の搬送およびエアロック

非清浄の包装ゾーンと無菌処理ゾーンの間にある物質用エアロック（パスボックス領域）を想像してください。

標準のドアを使用すると、パレットが移動するたびに調整されていない空気が「一時的に」流入してしまいます。SEPPES高速ドアをインターロックシステムと統合することで：

ドアBが完全に密封されるまで、ドアAは開けられません。

0.8m/s - 1.5m/sの開閉速度により、「オープンゲート」状態の時間を最小限に抑え、空調機（AHU）が所定の15-20パスカルの圧力差を容易に維持できるようにします。

医薬品基準の技術仕様

なぜグローバル製薬ブランドはSEPPESを信頼するのか？

プロフェッショナルメーカーとして、SEPPESは「製薬用クリーンルームドア」が美的基準以上を満たさなければならないことを理解しています。当社の製品はCEおよびSGSの厳しい認証を通過するように設計されており、お客様の施設が国際的な保健当局の規制に常に準拠していることを保証します。

私たちはドアを販売しているだけではなく、環境の安定性を提供しています。滑らかで傾斜ヘッダー構造によるほこりの蓄積防止から、赤外線センサーによる非接触入室の実現まで、衛生面への配慮が細部まで行き届いています。

クリーンルーム環境の最適化を始めましょう

GMP施設において、性能の低いドアが弱点になることは避けましょう。製品と利益を守るカスタマイズされた出入口ソリューションをご希望の方は、今日中にSEPPESまでご連絡ください。