Garanderen van GMP-compliance: Waarom luchtdichtheid het ultieme kenmerk is voor farmaceutische cleanroomdeuren

In de farmaceutische industrie is een deur niet zomaar een toegang; het is een cruciaal onderdeel van het omgevingscontrolesysteem. Voor installaties die voldoen aan GMP (Good Manufacturing Practice) is de grootste uitdaging het handhaven van het strikte drukverschil tussen verschillende reinheidszones.

Bij het zoeken naar farmaceutische cleanroomdeuren richten veel facilitymanagers zich op het materiaal, maar ze vergeten vaak de echte 'stille moordenaar' van efficiëntie: Luchtlekkage tijdens hoge cycli.

Het echte probleem: De 'drukval'-crisis

In een cleanroom van klasse B of C kan zelfs een vertraging van 5 seconden bij het sluiten van een deur of een opening van 2 mm in de zijrails leiden tot:

Verlies van drukverschil: HVAC-systemen worden gedwongen overuren te draaien, wat de energiekosten doet oplopen.

Kruisbesmetting:  Luchtgedragen deeltjes die binnendringen in steriele omgevingen tijdens trage deurovergangen.

Auditmislukkingen:  Inconsistente omgevingsdata die leiden tot kostbare productiestilstanden.

De oplossing: SEPPES high-speed deuren met zipselfherstellende technologie

Om het conflict tussen "frequente toegang" en "strakke afdichting" op te lossen, heeft SEPPES een speciaal ontworpen hoge-snelheidsdeur ontwikkeld voor de farmaceutische sector. Het opvallende functionele punt is onze Zipper-Track Afdichtingstechnologie.

1. Uitstekende luchtdichtheid voor drukregeling

In tegenstelling tot traditionele PVC-deuren die borstels of stijve gewichten gebruiken, beschikt de SEPPES cleanroomdeur over een ritsachtige rand die het gordijn in de zijrails vergrendelt.

Het voordeel:  Het creëert bijna een volledig hermetische afdichting, waardoor effectief wisselende luchtstromen worden voorkomen, zelfs bij een groot drukverschil tussen ruimtes.

2. "Zelfherstellend" ontwerp zonder nadelen

In een drukke farmaceutische magazijnomgeving of productielijn zijn onopzettelijke botsingen met karren vaak. Traditionele deuren buigen of breken, waardoor de integriteit van de cleanroom gedurende dagen wordt aangetast.

De eigenschap:  Indien geraakt, opent het SEPPES-gordijn zich als een rits en schuift automatisch terug in de rail bij de volgende opwaartse beweging.

Het resultaat:  Geen onderhoudsoproepen, geen luchtlekkages en ononderbroken productie.

Toepassingssituatie: Materiaaltransport & Luchtsluizen

Stel u een materiële luchtsluis (Pass Box-gebied) voor tussen een niet-geclassificeerde verpakkingszone en een steriele proceszone.

Het gebruik van een standaarddeur zorgt ervoor dat elke keer wanneer een pallet beweegt er een 'vlaag' ongeconditioneerde lucht naar binnen komt. Door de SEPPES Sneldeur te integreren met een vergrendelingssysteem:

Deur A kan niet openen totdat Deur B volledig is afgesloten.

De openingsnelheid van 0,8 m/s - 1,5 m/s minimaliseert de 'open-deur'-tijd, zodat de luchthandlingunit (AHU) moeiteloos het vereiste drukverschil van 15-20 Pascal kan handhaven.

Technische specificaties voor farmaceutische normen

Waarom vertrouwen wereldwijde farmaceutische merken op SEPPES?

Als professionele fabrikant begrijpt SEPPES dat "farmaceutische cleanroomdeuren" aan meer moeten voldoen dan alleen esthetische eisen. Onze producten zijn ontworpen om strenge CE- en SGS-certificeringen te halen, zodat uw installatie voldoet aan de eisen van internationale gezondheidsautoriteiten.

We verkopen niet alleen deuren; we bieden milieu-stabiliteit. Van het voorkomen van stofophoping dankzij onze gladde, hellende bovenprofielen tot het waarborgen van contactloze toegang met infraroodsensoren: elk detail is ontworpen met hygiëne in gedachten.

Klaar om uw cleanroomomgeving te optimaliseren?

Laat een minderwaardige deur niet het zwakke schakeltje in uw GMP-faciliteit zijn. Neem vandaag nog contact op met SEPPES voor een op maat gemaakte toegangsoplossing die uw product en uw winstgevendheid beschermt.