GMP 준수 보장: 약품 제조 클린룸 도어에서 기밀성(기밀도)이 최우선 기능인 이유

제약 산업에서 도어는 단순한 출입구가 아니라 환경 제어 시스템의 핵심 구성 요소입니다. GMP(우수 제조 관리 기준)를 준수하는 시설의 경우, 가장 큰 과제는 서로 다른 청정도 구역 간의 엄격한 압력 차이를 유지하는 것입니다.

제약용 클린룸 도어를 선택할 때 많은 시설 관리자들이 재질에 주목하지만, 고빈도 작동 사이클 중 효율성을 저하시키는 진정한 '침묵의 살인자'인 공기 누출은 자주 간과합니다.

진짜 문제: '압력 강하' 위기

등급 B 또는 C의 청정실에서 문 닫힘 지연이 단지 5초 발생하거나 사이드 트랙에 2mm 간격이 생기기만 해도 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.

압력 차 상실: HVAC 시스템이 과도하게 작동하게 되어 에너지 비용이 급격히 증가합니다.

교차 오염:  문의 느린 개폐 동안 공기 중 입자가 무균 환경으로 유입됩니다.

감사 실패:  환경 데이터의 불일치로 인해 생산 중단이 발생하며, 이는 높은 비용을 초래합니다.

해결책: SEPPES 고속 도어, 지퍼식 자가복구 기술 적용

"빈번한 출입"과 "철저한 밀봉" 사이의 갈등을 해결하기 위해 SEPPES는 제약 산업을 위해 특별히 설계된 고속 도어를 개발하였습니다. 핵심 기능은 바로 당사의 지퍼-트랙 기밀 기술입니다.

1. 압력 제어를 위한 탁월한 기밀성

기존의 PVC 도어는 브러시나 강성 중량체를 사용하지만, SEPPES 청정실 도어는 사이드 트랙에 커튼을 잠글 수 있는 지퍼식 가장자리 구조를 특징으로 합니다.

장점:  극도로 기밀된 밀봉을 형성하여 방 간의 압력 차이가 크더라도 공기 교환을 효과적으로 방지합니다.

2. 손실 없는 "자가 복구형" 설계

바쁜 제약 창고나 생산 라인에서 카트와의 사고 충돌은 흔한 일입니다. 기존 도어는 휘거나 파손되어 며칠 동안 청정실의 무결성을 해칠 수 있습니다.

특징:  충격을 받으면 SEPPES 커튼이 분리되지만 다음 상승 사이클에서 자동으로 다시 트랙에 삽입됩니다.

결과:  수리 필요 없음, 공기 누출 없음, 생산 중단 없음.

적용 사례: 물자 이송 및 에어록

비등급 포장 구역과 무균 처리 구역 사이의 물자 에어록(패스박스 영역)을 상상해 보십시오.

표준 도어를 사용하면 팔레트가 이동할 때마다 무조건화된 공기가 "일시적으로 유입"되는 현상이 발생합니다. SEPPES 고속도어를 연동 시스템과 함께 적용하면:

도어 B가 완전히 밀폐되지 않으면 도어 A를 열 수 없습니다.

0.8m/s - 1.5m/s의 개방 속도는 '개방 상태' 시간을 최소화하여 공조 장치(AHU)가 필요한 15-20파스칼의 압력 차이를 쉽게 유지할 수 있도록 합니다.

의약품 기준 기술 사양

글로벌 제약 브랜드가 SEPPES를 신뢰하는 이유는 무엇인가요?

전문 제조업체로서, SEPPES는 '제약용 클린룸 도어'가 미적 기준을 넘어서야 한다는 것을 이해하고 있습니다. 당사 제품은 CE 및 SGS 인증을 통과하도록 설계되어 귀하의 시설이 국제 보건 당국의 규정을 준수할 수 있도록 보장합니다.

저희는 단순히 도어를 판매하는 것이 아니라 환경적 안정성을 제공합니다. 매끄럽고 경사진 헤더 디자인으로 먼지 축적을 방지하고, 적외선 센서를 통해 터치리스 입실을 보장하는 등 모든 세부 사항이 위생을 위해 고안되었습니다.

귀하의 클린룸 환경을 최적화할 준비가 되셨나요?

GMP 시설에서 부실한 도어가 약점이 되지 않도록 하십시오. 귀하의 제품과 수익성을 보호하는 맞춤형 입구 솔루션을 위해 오늘 SEPPES에 문의하십시오.