GMP Uygunluğunun Sağlanması: Neden Farmasötik Temiz Oda Kapıları İçin Hava Sızdırmazlık Son Derece Önemlidir

İlaç endüstrisinde, bir kapı sadece bir giriş değildir; aynı zamanda çevre kontrol sisteminin kritik bir bileşenidir. GMP'ye (İyi Üretim Uygulamaları) uyan tesisler için en büyük zorluk, farklı temizlik bölgeleri arasındaki sıkı basınç farkını korumaktır.

Farmasötik temiz oda kapıları ararken birçok tesis yöneticisi malzeme konusuna odaklanır, ancak sıklıkla verimliliğin gerçek "sessiz katili" olan yüksek frekanslı döngülerdeki Hava Sızıntısını göz ardı eder.

Gerçek Sorun: "Basınç Düşüşü" Krizi

B veya C sınıfı bir temiz odada, kapının kapanmasında yalnızca 5 saniyelik bir gecikme ya da yan raylarda 2 mm'lik bir boşluk şunlara neden olabilir:

Basınç Farkının Kaybı: HVAC sistemlerinin ek mesai yapmak zorunda kalmasına ve enerji maliyetlerinin gökyüzüne fırlamasına neden olur.

Çapraz Bulaşma:  Yavaş kapı geçişleri sırasında hava yoluyla partiküllerin steril ortamlara girmesi.

Denetim Başarısızlıkları:  Maliyetli üretim durmalarına yol açan tutarsız çevre verileri.

Çözüm: SEPPES Yüksek Hızlı Kapılar, Fermuarlı Kendini Onarma Teknolojisi ile

"Sık erişim" ve "katı sızdırmazlık" arasındaki çatışmayı çözmek için SEPPES, ilaç sektörüne özel olarak tasarlanmış yüksek hızlı bir kapı geliştirmiştir. Öne çıkan fonksiyonel özellik, Zipper-Track Sızdırmazlık Teknolojimizdir.

1. Basınç Kontrolü için Üstün Sızdırmazlık

Fırçalı veya sert ağırlıklı geleneksel PVC kapılardan farklı olarak, SEPPES temiz oda kapısı, perdeyi yan raylara kilitleyen fermuar tarzı bir kenara sahiptir.

Avantajı:  Oda arasında önemli bir basınç farkı olduğunda bile hava alışverişini etkili bir şekilde önleyen neredeyse tamamen sızdırmaz bir kapatma sağlar.

2. Sıfır Olumsuz Etki İçin "Kendini Onarma" Tasarımı

Yoğun bir ilaç deposu veya üretim hattında, trollerle kazara çarpışmalar yaygındır. Geleneksel kapılar bükülür veya kırılır ve bunun sonucunda temiz oda bütünlüğü günlerce tehlikeye girer.

Özellik:  Darbe alındığında, SEPPES perdesi fermuar gibi açılır ve bir sonraki yukarı hareketinde otomatik olarak rayına yeniden takılır.

Sonuç:  Bakım çağrıları yok, hava sızıntısı yok ve kesintisiz üretim.

Uygulama Senaryosu: Malzeme Transferi & Hava Kilidi

Sınıflandırılmamış bir ambalaj alanıyla steril işleme alanı arasında bir malzeme hava kilidi (Geçiş Kutusu alanı) olduğunu hayal edin.

Standart bir kapı kullanmak, her seferinde palet hareket ettiğinde şartlandırılmamış hava akımına neden olur. SEPPES Hızlı Kapıyı kilit sistemiyle entegre ederek:

Kapı B tamamen kapanana kadar Kapı A açılamaz.

0,8 m/s - 1,5 m/s'lik açılma hızı, "açık kapı" süresini en aza indirger ve hava işleyici ünitenin (AHU) gerekli 15-20 Pascal basınç farkını kolayca korumasını sağlar.

Farmasötik Standartlar için Teknik Özellikler

Neden Küresel İlaç Markaları SEPPES'e Güveniyor?

Profesyonel bir üretici olarak SEPPES, "İlaç temiz oda kapılarının" sadece estetik standartlardan fazlasını karşılaması gerektiğini bilir. Ürünlerimiz, tesisinizin uluslararası sağlık kurumlarıyla uyumlu kalmasını sağlamak için katı CE ve SGS sertifikasyonlarını geçecek şekilde tasarlanmıştır.

Sadece kapı satmıyoruz; çevresel istikrar sunuyoruz. Düzgün, eğimli başlık tasarımlarımızla toz birikimini önlemekten, kırıcı sensörlerle dokunmasız giriş sağlamaya kadar her detay hijyen için tasarlanmıştır.

Temiz Oda Ortamınızı Optimize Etmeye Hazır mısınız?

İkinci sınıf bir kapının GMP tesisinizde zayıf halka olmasına izin vermeyin. Ürününüzü ve kâr marjınızı koruyan özel bir giriş çözümü için bugün SEPPES ile iletişime geçin.