การรับรองความสอดคล้องตาม GMP: ทำไมความแน่นสนิทจึงเป็นคุณสมบัติสุดท้ายสำหรับประตูห้องสะอาดในอุตสาหกรรมยา

ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม ประตูไม่ใช่เพียงแค่ทางเข้าออกเท่านั้น แต่ยังเป็นส่วนประกอบสำคัญของระบบควบคุมสิ่งแวดล้อม สำหรับสถานที่ที่ปฏิบัติตาม GMP (Good Manufacturing Practice) ความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดคือการรักษาระดับแรงดันที่แตกต่างกันอย่างเคร่งครัดระหว่างโซนที่มีความสะอาดต่างกัน

เมื่อค้นหาประตูห้องสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยา ผู้จัดการสถานที่มักจะให้ความสำคัญกับวัสดุ แต่มักมองข้ามปัจจัยที่เป็น "ตัวทำลายเงียบ" ที่แท้จริงต่อประสิทธิภาพ นั่นคือ การรั่วของอากาศในระหว่างการทำงานที่ต้องเปิด-ปิดบ่อยครั้ง

ปัญหาที่แท้จริง: วิกฤตการณ์ "แรงดันตก"

ในห้องสะอาดระดับ B หรือ C แม้เพียงการล่าช้าในการปิดประตู 5 วินาที หรือช่องว่างเพียง 2 มม. ในรางด้านข้าง ก็อาจนำไปสู่:

สูญเสียความแตกต่างของแรงดัน: ทำให้ระบบปรับอากาศ (HVAC) ต้องทำงานหนักเกินไป ส่งผลให้ค่าใช้จ่ายด้านพลังงานพุ่งสูงขึ้น

การปนเปื้อนข้าม:  อนุภาคลอยในอากาศสามารถเข้าสู่สภาพแวดล้อมปลอดเชื้อได้ในช่วงที่ประตูเปิด-ปิดช้า

การตรวจสอบไม่ผ่าน:  ข้อมูลสภาพแวดล้อมที่ไม่สม่ำเสมอ นำไปสู่การหยุดการผลิตที่สูญเสียค่าใช้จ่ายสูง

การแก้ไข: ประตูความเร็วสูง SEPPES พร้อมเทคโนโลยีซิปซ่อมแซมตนเอง

เพื่อแก้ไขความขัดแย้งระหว่าง "การเข้าถึงบ่อยครั้ง" และ "การปิดผนึกอย่างเข้มงวด" SEPPES ได้ออกแบบประตูความเร็วสูงพิเศษที่เหมาะสำหรับภาคอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะ จุดเด่นด้านฟังก์ชันคือเทคโนโลยีปิดผนึกแน่นแบบซิป-ร่อง (Zipper-Track Airtight Technology) ของเรา

1. ความสามารถในการปิดผนึกที่เหนือกว่า สำหรับการควบคุมแรงดัน

ต่างจากประตูพีวีซีแบบดั้งเดิมที่ใช้แปรงหรือน้ำหนักแข็ง ประตูห้องสะอาดของ SEPPES มีขอบแบบซิปที่ล็อกผ้าม่านเข้ากับรางด้านข้าง

ประโยชน์:  สร้างการปิดผนึกที่เกือบจะสนิททึบ ป้องกันการแลกเปลี่ยนอากาศได้อย่างมีประสิทธิภาพ แม้ในกรณีที่มีความแตกต่างของแรงดันระหว่างห้องอย่างมาก

2. การออกแบบแบบ "ซ่อมแซมเองได้" โดยไม่มีข้อเสีย

ในคลังสินค้าหรือสายการผลิตยาที่มีความวุ่นวาย การชนโดยไม่ตั้งใจกับรถเข็นเป็นเรื่องทั่วไป ประตูแบบดั้งเดิมมักจะงอหรือหัก ทำให้ความสมบูรณ์ของห้องสะอาดเสียไปหลายวัน

คุณลักษณะ:  หากเกิดการกระแทก ผ้าม่านของ SEPPES จะปลดล็อกแบบซิปออก และจะใส่กลับเข้าไปในรางโดยอัตโนมัติในรอบการเคลื่อนที่ขึ้นถัดไป

ผล:  ไม่มีการเรียกบริการบำรุงรักษา ไม่มีการรั่วของอากาศ และการผลิตที่ไม่สะดุด

สถานการณ์การใช้งาน: การถ่ายโอนวัสดุ & ห้องควบคุมแรงดันอากาศ

จินตนาการถึงห้องล็อกอากาศสำหรับวัสดุ (พื้นที่กล่องผ่าน) ระหว่างโซนบรรจุภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐานระดับสะอาด กับโซนกระบวนการปลอดเชื้อ

การใช้ประตูมาตรฐานจะทำให้เกิดกระแสลมเย็นจากภายนอกพัดเข้ามาทุกครั้งที่มีการเคลื่อนย้ายพาเลท โดยการติดตั้ง SEPPES Fast Door ร่วมกับระบบล็อกซ้อน:

ประตู A จะไม่สามารถเปิดได้จนกว่าประตู B จะปิดผนึกสนิทแล้ว

ความเร็วในการเปิด 0.8m/s - 1.5m/s ช่วยลดระยะเวลาที่ประตูเปิดออก ทำให้หน่วยปรับอากาศ (AHU) สามารถรักษาระดับความแตกต่างของแรงดันอากาศที่ต้องการไว้ที่ 15-20 พาสคาล ได้อย่างง่ายดาย

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคตามมาตรฐานอุตสาหกรรมยา

เหตุใดแบรนด์เภสัชกรรมระดับโลกจึงวางใจ SEPPES?

ในฐานะผู้ผลิตมืออาชีพ SEPPES เข้าใจดีว่า "ประตูห้องสะอาดสำหรับอุตสาหกรรมยา" จำเป็นต้องตอบสนองมากกว่าเพียงแค่มาตรฐานด้านความสวยงาม ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการออกแบบให้ผ่านการรับรองตามมาตรฐาน CE และ SGS อย่างเข้มงวด เพื่อให้มั่นใจว่าสถานที่ของคุณจะคงความสอดคล้องตามข้อกำหนดของหน่วยงานสาธารณสุขระหว่างประเทศ

เราไม่ได้เพียงขายประตู แต่เรามอบเสถียรภาพทางสิ่งแวดล้อม ตั้งแต่การออกแบบบัวเหนือประตูแบบเอียงเรียบเพื่อป้องกันการสะสมของฝุ่น ไปจนถึงการรับประกันการเข้าใช้งานแบบไม่ต้องสัมผัสโดยใช้เซ็นเซอร์อินฟราเรด ทุกรายละเอียดถูกออกแบบมาเพื่อสุขอนามัย

พร้อมปรับปรุงสภาพแวดล้อมห้องสะอาดของคุณหรือยัง?

อย่าปล่อยให้ประตูที่มีคุณภาพต่ำกลายเป็นจุดอ่อนในโรงงาน GMP ของคุณ ติดต่อ SEPPES วันนี้เพื่อรับโซลูชันประตูทางเข้าแบบเฉพาะที่ช่วยปกป้องผลิตภัณฑ์และผลกำไรของคุณ