Z zagotavljanjem skladnosti z GMP: Zakaj je tesnost ključna lastnost za vrata farmacevtskih čistih prostorov

V farmacevtski industriji vrata niso le vhod; so kritični del sistema za nadzor okolja. Za objekte, ki sledijo načelom GMP (Good Manufacturing Practice), je največja izziv ohranjanje strogega tlaka med različnimi conami čistoče.

Ko iščejo vrata za farmacevtske čiste prostore, se mnogi vodje objektov osredotočijo na material, vendar pogosto spregledajo resničnega "tihega morilca" učinkovitosti: puščanje zraka med visoko frekvenčnimi cikli.

Resnični problem: kriza »padca tlaka«

V čistem prostoru razreda B ali C lahko celo 5-sekundno zamudo pri zapiranju vrat ali 2 mm režo v stranskih tirih povzroči:

Izgubo tlakovne razlike: Prisilo sistema HVAC, da deluje nadmerno, kar poveča stroške energije.

Prekrivanje kontaminacije:  Delce v zraku, ki vstopajo v sterilna okolja med počasnimi prehodi vrat.

Neuspele revizije:  Nedosledni okoljski podatki, ki vodijo do dragih ustavitev proizvodnje.

Rešitev: Hitrozapirna vrata SEPPES s samozalezevalno tehnologijo tipa »zaponka«

Za reševanje konflikta med »pogostim dostopom« in »strogo tesnjenjem« je SEPPES razvil posebna hitro odpirajoča vrata, namenjena farmacevtskemu sektorju. Izhodišče te funkcionalnosti je naša tehnologija zatesnitve z ravnjo in tirnicami.

1. Nadpovprečna tesnost za nadzor tlaka

V nasprotju s tradicionalnimi PVC vrati, ki uporabljajo ščetke ali trde uteži, imajo SEPPES-ova čista vrata robove v obliki ravnje, ki zavijejo zaveso v stranske tirnice.

Korist:  Ustvari skoraj hermetično tesnenje, ki učinkovito preprečuje izmenjavo zraka, tudi kadar obstaja pomemben tlakni padec med prostori.

2. Načrtovanje z »samozdravljenjem« brez negativnih posledic

V napornem farmacevtskem skladišču ali proizvodnji so naključni trki s vozički pogosti. Tradicionalna vrata bi se upognila ali poškodovala, kar bi lahko nekaj dni ogrozilo integriteto čistega prostora.

Lastnost:  Če pride do trka, se zavesa SEPPES-a razzipsa in se samodejno znova vtakne v tirnico ob naslednjem dvigu.

Rezultat:  Brez vzdrževalnih klicev, brez uhajanja zraka in neprekinjena proizvodnja.

Uporabni scenarij: Prevoz materiala in zračni zapori

Predstavljajte si zračni prehod (območje prenosnega okna) med necertificiranim območjem pakiranja in sterilnim procesnim območjem.

Uporaba standardnih vrat povzroči vsakič sunkovit vdor neumazanega zraka, ko se premakne paleta. Z integracijo hitrih vrat SEPPES s sistemom zaklepanja:

Vrata A se ne morejo odpreti, dokler vrata B niso popolnoma zaprta.

Hitrost odpiranja 0,8 m/s - 1,5 m/s minimalizira čas "odprtih vrat", kar zagotavlja, da naprava za ravnanje z zrakom (AHU) enostavno ohranja zahtevano tlak razliko 15–20 Pascalov.

Tehnične specifikacije za farmacevtske standarde

Zakaj si globalne farmacevtske blagovne znamke zaupajo SEPPES?

Kot profesionalni proizvajalec SEPPES razume, da morajo »vrata za čiste prostore v farmacevtiki« izpolnjevati več kot le estetske standarde. Naši izdelki so zasnovani tako, da prestojijo stroge certifikate CE in SGS, kar zagotavlja, da ostane vaša naprava v skladu z mednarodnimi zdravstvenimi organi.

Ne prodajamo le vrat; zagotavljamo okoljsko stabilnost. Od preprečevanja nakupljanja prahu z našimi gladkimi, poševnimi zgornjimi konstrukcijami do zagotavljanja brezdoteznega vstopa z infrardečimi senzorji – vsak podrobnost je oblikovana za higieno.

Pripravljeni optimizirati okolje vašega čistega prostora?

Ne dopustite, da podporna vrata postanejo šibko zavezno členo v vaši GMP napravi. Kontaktirajte SEPPES že danes za prilagojeno rešitev vhoda, ki zaščiti vaš izdelek in vaš poslovni uspeh.