Zabezpečenie dodržiavania GMP: Prečo tesnosť je kľúčovou vlastnosťou dverí pre čisté miestnosti vo farmaceutickom priemysle

Vo farmaceutickom priemysle dvere nie sú len vstupom; sú kritickou súčasťou systému environmentálnej kontroly. Pre zariadenia dodržiavajúce GMP (dobré výrobné praktiky) je najväčšou výzvou udržiavanie prísneho rozdielu tlaku medzi rôznymi zónami čistoty.

Pri hľadaní dverí pre farmaceutické čisté miestnosti sa mnohí správcovia zariadení sústreďujú na materiál, ale často prehliadajú skutočného „tichého zabijaka“ efektivity: únik vzduchu počas vysokofrekvenčných cyklov.

Skutočný problém: kríza poklesu tlaku

V čistej miestnosti triedy B alebo C môže už 5-sekundové oneskorenie zatvárania dverí alebo 2 mm medzera v bočných koľajniciach viesť k:

Strata diferenčného tlaku: Preťažovanie vykurovacieho, vetracieho a klimatizačného systému, čo drasticky zvyšuje energetické náklady.

Krížová kontaminácia:  Častice vo vzduchu vstupujúce do sterilného prostredia počas pomalého prechodu dverí.

Zlyhanie auditov:  Nezhodné environmentálne údaje vedúce k nákladným prerušeniam výroby.

Riešenie: Rýchlobežné dvere SEPPES s technológiou samoregenerujúcich sa zámkov

Na vyriešenie konfliktu medzi „častým prístupom“ a „prísnym tesnením“ vyvinula spoločnosť SEPPES špeciálne rýchlobežné dvere určené špeciálne pre farmaceutický priemysel. Výrazným funkčným bodom je naša technológia vzduchotesného uzáveru Zipper-Track.

1. Vynikajúca vzduchotesnosť pre reguláciu tlaku

Na rozdiel od tradičných PVC dverí, ktoré používajú kefy alebo tuhé závažia, majú dvere SEPPES pre čisté miestnosti okraj vo forme zipu, ktorý zaisťuje zaklapnutie záclony do bočných lišt.

Výhoda:  Vytvára takmer hermetické uzatvorenie, ktoré účinne bráni výmene vzduchu, aj keď existuje významný rozdiel tlaku medzi miestnosťami.

2. Návrh s „automatickou opravou“ bez akýchkoľvek nevýhod

Vo vyťaženom farmaceutickom sklade alebo výrobnej linke sú náhodné kolízie s vozíkmi bežné. Tradičné dvere by sa ohli ali poškodili a tým by kompromitovali integritu čistého priestoru po celé dni.

Funkcia:  Ak dôjde k nárazu, záclona SEPPES sa uvoľní zo zipu a pri ďalšom pohybe nahor sa automaticky znovu zaistí do lišty.

Výsledok:  Žiadne výzvy na údržbu, žiadne netesnosti vzduchu a nepretržitá výroba.

Aplikačný scenár: Preprava materiálu a vzduchové komory

Predstavte si vzduchovú komoru (oblasť prenosovej skrine) medzi nekategorizovanou obalovou zónou a sterilnou výrobnou zónou.

Použitie štandardných dverí spôsobuje prúd neupraveného vzduchu pri každom pohybe palety. Integrovaním rýchlych dverí SEPPES s blokovacím systémom:

Dvere A sa nemôžu otvoriť, kým nie sú Dvere B úplne uzatvorené.

Rýchlosť otvárania 0,8 m/s – 1,5 m/s minimalizuje čas „otvorenia brány“, čo zabezpečuje, že jednotka na úpravu vzduchu (AHU) ľahko udrží požadovaný rozdiel tlaku 15–20 Pascalov.

Technické špecifikácie podľa farmaceutických noriem

Prečo dôverujú globálne farmaceutické značky spoločnosti SEPPES?

Ako profesionálny výrobca rozumie SEPPES tomu, že „dvere pre čisté miestnosti vo farmaceutickom priemysle“ musia spĺňať viac než len estetické štandardy. Naše výrobky sú navrhnuté tak, aby vyhovovali prísnym certifikáciám CE a SGS, čím sa zabezpečí dodržiavanie predpisov medzinárodných zdravotníckych úradov vo vašom zariadení.

Nepredávame len dvere; poskytujeme environmentálnu stabilitu. Od prevencie hromadenia prachu pomocou hladkých konštrukcií s naklonenou hornou lištou až po zabezpečenie bezdotykového vstupu pomocou infračervených snímačov – každý detail je vytvorený s ohľadom na hygienu.

Pripravení optimalizovať prostredie vo vašej čistej miestnosti?

Nedovoľte, aby nekvalitné dvere boli slabým článkom vo vašej GMP prevádzke. Kontaktujte SEPPES už dnes a získajte prispôsobené riešenie vstupu, ktoré chráni vaš produkt aj váš zisk.