Обеспечение соответствия GMP: почему герметичность является ключевой характеристикой дверей для чистых помещений в фармацевтике

В фармацевтической промышленности дверь — это не просто вход; это критически важный компонент системы контроля окружающей среды. Для предприятий, соблюдающих надлежащую производственную практику (GMP), главная задача — поддержание строгой разницы давлений между зонами с различной степенью чистоты.

При поиске дверей для фармацевтических чистых помещений многие руководители объектов обращают внимание на материал, но зачастую упускают из виду настоящего «тихого убийцу» эффективности: утечку воздуха при высокой частоте циклов.

Настоящая проблема: кризис «потери давления»

В чистом помещении класса B или C даже задержка закрытия двери на 5 секунд или зазор в 2 мм в боковых направляющих может привести к:

Потере перепада давления: Перегрузке систем HVAC, что вызывает значительный рост энергозатрат.

Перекрёстному загрязнению:  Попаданию воздушных частиц в стерильную среду при медленном открывании и закрывании дверей.

Неудачным аудитам:  Нестабильным данным об окружающей среде, влекущим дорогостоящие остановки производства.

Решение: Высокоскоростные двери SEPPES с технологией самовосстановления на молнии

Для решения конфликта между «частым доступом» и «строгой герметизацией» компания SEPPES разработала специальную высокоскоростную дверь специально для фармацевтического сектора. Ключевая особенность — это наша запатентованная технология герметичного уплотнения Zipper-Track.

1. Высокая герметичность для контроля давления

В отличие от традиционных ПВХ-дверей, использующих щетки или жесткие утяжелители, дверь SEPPES для чистых помещений оснащена краем в виде молнии, который фиксирует полотно в боковых направляющих.

Преимущество:  Обеспечивается практически герметичное уплотнение, эффективно предотвращающее обмен воздуха даже при значительной разнице давления между помещениями.

2. Конструкция с «самовосстановлением» — без каких-либо недостатков

В условиях оживленного фармацевтического склада или производственной линии случайные столкновения с тележками — обычное дело. Традиционные двери при этом гнутся или ломаются, нарушая целостность чистого помещения на несколько дней.

Особенность:  При ударе полотно двери SEPPES расстегивается, а при следующем подъеме автоматически возвращается в направляющие.

Результат:  Отсутствие необходимости в обслуживании, утечках воздуха и бесперебойное производство.

Сценарий применения: Передача материалов и воздушные шлюзы

Представьте себе воздушный шлюз (зону передаточного окна) между ненормируемой зоной упаковки и стерильной зоной обработки.

Использование стандартной двери приводит к проникновению «порыва» необработанного воздуха каждый раз при перемещении паллеты. Интеграция быстрой двери SEPPES с системой блокировки позволяет:

Дверь A не может открыться, пока дверь B полностью не герметизирована.

Скорость открытия 0,8 м/с – 1,5 м/с сводит к минимуму время «открытой двери», обеспечивая легкое поддержание требуемой разницы давления в 15–20 Паскаль системой кондиционирования воздуха (AHU).

Технические характеристики в соответствии с фармацевтическими стандартами

Почему мировые фармацевтические бренды доверяют SEPPES?

Как профессиональный производитель, SEPPES понимает, что «двери для чистых помещений в фармацевтике» должны соответствовать не только эстетическим стандартам. Наши изделия разработаны таким образом, чтобы пройти строгую сертификацию CE и SGS, обеспечивая соответствие вашего объекта требованиям международных органов здравоохранения.

Мы продаем не просто двери — мы обеспечиваем стабильность окружающей среды. От предотвращения скопления пыли благодаря гладким конструкциям с наклонными верхними панелями до бесконтактного входа с инфракрасными датчиками — каждый элемент продуман для соблюдения гигиены.

Готовы оптимизировать среду в вашем чистом помещении?

Не позволяйте двери низкого качества стать слабым звеном в вашем GMP-объекте. Свяжитесь с SEPPES уже сегодня, чтобы получить индивидуальное решение для входа, которое защитит ваш продукт и вашу прибыль.