Zapewnienie zgodności z GMP: Dlaczego szczelność powietrzna to kluczowa cecha drzwi do pomieszczeń czystych w przemyśle farmaceutycznym

W przemyśle farmaceutycznym drzwi nie są tylko wejściem; to krytyczny element systemu kontroli środowiska. Dla obiektów przestrzegających GMP (Dobre Praktyki Produkcyjne), największym wyzwaniem jest utrzymanie ścisłej różnicy ciśnień między strefami o różnym stopniu czystości.

Podczas poszukiwania drzwi do czystych pomieszczeń farmaceutycznych wielu menedżerów obiektów koncentruje się na materiale, ale często przeocza prawdziwego „cichego zabójcę” wydajności: wycieku powietrza podczas cykli o wysokiej częstotliwości.

Prawdziwy problem: kryzys spadku ciśnienia

W czystym pomieszczeniu klasy B lub C nawet 5-sekundowe opóźnienie zamknięcia drzwi lub szczelina 2 mm w bocznych prowadnicach może prowadzić do:

Utrata różnicy ciśnienia: Zmusza systemy HVAC do nadmiernego działania, powodując gwałtowny wzrost kosztów energii.

Zanieczyszczenie krzyżowe:  Cząstki unoszone w powietrzu dostają się do sterylnych środowisk podczas powolnych przejść drzwi.

Niepowodzenie audytów:  Niespójne dane środowiskowe prowadzące do kosztownych przestojów produkcji.

Rozwiązanie: Szybkie drzwi SEPPES z technologią samonaprawiającą typu zipper

Aby rozwiązać konflikt między „częstym dostępem” a „ścisłym uszczelnieniem”, SEPPES opracował specjalne drzwi szybkobieżne przeznaczone specjalnie dla sektora farmaceutycznego. Główne zalety funkcjonalne to nasza technologia szczelnych drzwi z systemem zamka bocznego.

1. Doskonała szczelność powietrzna do kontroli ciśnienia

W przeciwieństwie do tradycyjnych drzwi PVC, które wykorzystują szczotki lub sztywne obciążniki, drzwi czyste SEPPES posiadają krawędź w stylu zamka błyskawicznego, która blokuje materiał w prowadnicach bocznych.

Korzyść:  Tworzy niemal hermetyczne uszczelnienie, skutecznie zapobiegając richmomianiu powietrza nawet przy znacznej różnicy ciśnień pomiędzy pomieszczeniami.

2. Projekt „samoszcząpy” bez żadnych wad

W zajętym magazynie lub linii produkcyjnej farmaceutycznej przypadkowe kolizje wózków są powszechne. Tradycyjne drzwi uginają się lub łamią, naruszając integralność pomieszczenia czystego przez dni.

Cecha:  W przypadku uderzenia materiał drzwi odłącza się i automatycznie ponownie wchodzi w prowadnicę podczas następnego cyklu otwierania.

Wynik:  Brak konieczności przeglądów serwisowych, brak wycieków powietrza i nieprzerwana produkcja.

Scenariusz zastosowania: Transfer materiałów i komory powietrzne

Wyobraź sobie komorę powietrzną (strefę Pass Box) pomiędzy strefą pakowania bez klasyfikacji a sterylną strefą procesową.

Użycie standardowych drzwi powoduje napływ „podmuchu” nieoczyszczonego powietrza za każdym razem, gdy przemieszcza się paleta. Łącząc szybkie drzwi SEPPES z systemem blokady:

Drzwi A nie mogą się otworzyć, dopóki drzwi B nie zostaną całkowicie uszczelnione.

Prędkość otwierania 0,8 m/s – 1,5 m/s minimalizuje czas „otwartych drzwi”, zapewniając łatwe utrzymanie wymaganej różnicy ciśnienia 15–20 Pascal przez centralę wentylacyjną (AHU).

Dane techniczne zgodne ze standardami farmaceutycznymi

Dlaczego światowe marki farmaceutyczne ufają SEPPES?

Jako profesjonalny producent, SEPPES rozumie, że "drzwi do czystych pomieszczeń farmaceutycznych" muszą spełniać wyższe standardy niż tylko estetyczne. Nasze produkty są zaprojektowane tak, aby przejść rygorystyczne certyfikacje CE i SGS, gwarantując zgodność Twojego zakładu z międzynarodowymi organami zdrowia.

Nie tylko sprzedajemy drzwi; zapewniamy stabilność środowiska. Od zapobiegania gromadzeniu się kurzu dzięki naszym gładkim, pochylonym nadprożom, po umożliwienie bezdotykowego wejścia za pomocą czujników podczerwieni – każdy szczegół jest starannie opracowany pod kątem higieny.

Gotowy na optymalizację środowiska w pomieszczeniu czystym?

Nie pozwól, aby przeciętne drzwi były słabym ogniwem w Twojej instalacji GMP. Skontaktuj się dziś z SEPPES, aby uzyskać spersonalizowane rozwiązanie wejściowe, które chroni Twój produkt i Twoją rentowność.