Sikring av GMP-samsvar: Hvorfor tetthet er det ultimate trekket for farmasøytiske renromsporter

I farmasøytisk industri er en dør ikke bare en inngang; den er en kritisk komponent i miljøkontrollsystemet. For anlegg som følger GMP (God Produksjonspraksis), er den største utfordringen å opprettholde det strenge trykkforskjellen mellom ulike renhetssoner.

Når man søker etter dører til farmasøytiske renrom, fokuserer mange driftsledere på materialene, men de glemmer ofte den virkelige «stille drapsherdigen» når det gjelder effektivitet: Luftlekkasje under høyfrekvente sykluser.

Det egentlige problemet: Trykktap-krisen

I et renrom av klasse B eller C kan selv et 5-sekunders forsinket dørstenging eller en 2 mm åpning i sideskinnene føre til:

Tap av trykkdifferensial: Tvinger VVAV-systemer til å arbeide overtid, noe som skytter opp energikostnadene.

Krysskontaminering:  Luftbårne partikler kommer inn i sterile miljøer under sakte dørbevegelser.

Revisjonsfeil:  Inkonsekvent miljødata som fører til kostbare produksjonsstanser.

Løsningen: SEPPES høyhastighetsdører med selvgjenopprettingszipper-teknologi

For å løse konflikten mellom "hyppig tilgang" og "streng tetting", har SEPPES utviklet en spesialisert høyhastighetsdør spesielt for legemiddelsektoren. Det fremtredende funksjonelle trekket er vår Zipper-Track-tett-teknologi.

1. Overlegen tettning for trykkstyring

I motsetning til tradisjonelle PVC-dører som bruker børster eller stive vekter, har SEPPES sitt renromsdør et glidelås-lignende kantfelt som låser gardinet inn i sidebanene.

Fordelen:  Det skaper en nesten fullstendig tett forbindelse, noe som effektivt forhindrer luftutveksling selv når det er et betydelig trykkforskjell mellom rommene.

2. "Selv-reparerende" design for null nedetid

I et travelt farmasøytisk lager eller produksjonslinje er utilsiktede kollisjoner med vogner vanlig. Tradisjonelle dører vil bøye seg eller gå i stykker, noe som kompromitterer renrommets integritet i flere dager.

Egenskapen:  Hvis den påvirkes, løsner SEPPES-gardinet seg fra glidelåsen og setter seg automatisk tilbake i banen ved neste oppoverbevegelse.

Resultatet:  Ingen vedlikeholdsoppringninger, ingen luftlekkasjer og uavbrutt produksjon.

Anvendelsesscenario: Materialetransport og luftsluser

Tenk deg en materielluftsluse (Pass Box-område) mellom en ikke-klassifisert emballasjesone og en steril prosesszone.

Ved bruk av en standard dør fører hver gang et pall beveger seg til et "pust" av ukondisjonert luft som kommer inn. Ved å integrere SEPPES Hurtigdør med et interlock-system:

Dør A kan ikke åpnes før Dør B er fullstendig tetted.

Åpningshastigheten på 0,8 m/s – 1,5 m/s minimerer "åpen-port"-tiden, slik at ventilasjonsaggregatet (AHU) enkelt kan opprettholde det nødvendige trykkforskjellen på 15–20 Pascal.

Tekniske spesifikasjoner for farmasøytiske standarder

Hvorfor globale legemiddelmerker stoler på SEPPES?

Som profesjonell produsent forstår SEPPES at «renromsdører for farmasøytiske formål» må oppfylle mer enn bare estetiske krav. Våre produkter er designet for å bestå strenge CE- og SGS-sertifiseringer, slik at anlegget ditt forblir i overensstemmelse med internasjonale helsemyndigheter.

Vi selger ikke bare dører; vi leverer miljøstabilitet. Fra å forhindre støvopphopning med våre glatte, skrått formede toppdeler til å sikre berøringsfri adgang med infrarød sensor, er hver detalj utformet for hygiene.

Klar til å optimalisere renromsmiljøet ditt?

La ikke en undermålig dør være det svake leddet i din GMP-fasilitet. Ta kontakt med SEPPES i dag for en skreddersydd inngangsløsning som beskytter produktet ditt og bundtlinnen din.