GMP Нийцлийг Хангах: Эмийн Цэвэрхийрэх Өрөөний Хаалганы Тусгалгүй Байдлын Онцлог Яагаад Хамгийн Чухал Вэ

Фармaceutic салбарт хаалга гэдэг зүгээр орох гарах цэвэрхэн өрөөний элемент биш, харин орчны хяналтын системийн маш чухал бүрэлдэхүүн хэсэг юм. GMP (Зөв Үйлдвэрлэлийн Технологийн Журам) дагаж ажилладаг талбайн хувьд хамгийн том даралтанд орох зүйл бол ялгаатай цэвэршилтийн бүсүүдийн хооронд эрхшээлтэй даралтын зөрүүг хадгалах явдал юм.

Эмийн бэлдмэлийн цэвэрхэн өрөөний хаалгануудыг хайх үед олон засаг захиргааны менежерүүд материалд анхаардаг ч их давтамжтай ажиллах үеийн агаар алдалт гэх "үр дүнд нь үйл ажиллагааны үр ашгийг устгадаг шалтгаан"-д анхаардаггүй.

Үнэхээр асуудал болох "Даралтын уналт"-ын хямрал

B эсвэл C ангийн цэвэрхэн өрөөнд хаалга хаагдах 5 секундын хоцрогдол эсвэл хажуугийн зам дээрх 2 мм зай нь дараахь зүйлд хүргэж болно:

Даралтын ялгаа алдагдах: Халаалт, түгээлтийн систем илүү их ачаалалтай ажиллахад хүргэж, энерги зарцуулалт хурдан өсөх.

Холимогдох:  Удаан хаалганы хөдөлгөөний үед агаарт түрхэгдсэн жижиг хэсгүүд цэвэрхэн орчинд орох.

Шалгалтанд хожигдох:  Орчны өгөгдөл тогтвортой бус байх нь үйлдвэрлэлийг зогсоох зардалтай асуудалд хүргэх.

Шийдэл: SEPPES-ийн өндөр хурдны хаалгууд, Зиппер технологийн өөрийгөө засварлах системтэй

„ихэвчлэн ашиглах“ ба „гэж тогтоосон савалгаа“-ийн хоорондох зөрчлийг шийдвэрлэхийн тулд SEPPES нь эмнэлгийн салбарт зориулан тусгайлан боловсруулсан өндөр хурдны хаалганы технологийг гаргаж ирсэн. Гол онцлог нь Zipper-Track Airtight Технологи юм.

1. Даралтыг удирдахын тулд онц өндөр түвшний агаарын шавхдасгүй байдлыг хангах

Харцангуй PVC хаалгуудад хэрэглэдэг самбун эсвэл хатуу жинтэй элементийн эсрэг, SEPPES-ийн цэвэр өрөөний хаалга нь цаасан хэсгийг хажуугийн зам дотор боодог гэдрэг хэлбэртэй ирмэгтэй.

Давуу тал:  Энэ нь өрөөний хооронд агаарын даралт ихээр ялгаатай байх үед ч агаарын солилцоог үр дүнтэй саатуулдаг бараг л бүрэн шавхдасгүй байдлыг бий болгодог.

2. “Өөрийгөө засварлах” загвар нь муу талгүй

Эмнэлгийн бараа материалын агуулах эсвэл үйлдвэрлэлийн шугам дээр түрээсэн тэргэнцэрийн хурдан мөргөлдөөн тохиолдох нь элбэлзээ. Хуучин төрлийн хаалгууд муудаж, эсвэл хугарч, цэвэр өрөөний бүтэн байдлыг хэд хоногийн турш алдагдуулдаг.

Онцлог:  Хэрэв мөргөлдөөнд өртвөл, SEPPES-ийн цаасан хэсэг түр алга болоод дараагийн дээш хөдөлгөөний үед автоматаар дахин зам дээр сууж засардаг.

Үр дүн:  Засвар үйлчилгээний дуудлага, агаарын зэвсэггүй, үйлдвэрлэл тасралтгүй явагдана.

Хэрэглээний сценар: Материал шилжүүлэх ба агаарын хундага

Ангилаагүй боодолтын бүс ба стериль боловсруулалтын бүсийн хооронд материал шилжүүлэх хундага (Pass Box) төсөөлөн бодоорой.

Стандарт хаалганыг ашиглах нь паллет хөдөлгөн бүрт нөхцөлшрөөгүй агаарын "урсгал" үүсгэдэг. SEPPES хурдан хаалганыг хоорондоо холбох системтэйгээр суурилуулах замаар:

B хаалга бүрэн таг битүү болтол A хаалга нээгдэх боломжгүй.

0.8м/с - 1.5м/с нээгдэх хурд нь хаалганы "нээлттэй байх цагийг" хамгийн бага байлгадаг тул агаарын боловсруулах төхөөрөмж (AHU) шаардлагатай 15-20 Паскалийн даралтын ялгаврыг хялбархан хангана.

Эмийн стандартын техникийн үзүүлэлтүүд

Яагаад дэлхийн жинхэнэ эмийн брендүүд SEPPES-д итгэдэг вэ?

Мэргэжлийн үйлдвэрлэгч болох SEPPES нь "Эмийн цэвэрхэн өрөөний хаалганууд" зөвхөн гоо зүйн шаардлагыг хангахаас илүү шаардлагатай гэдгийг ойлгоно. Бидний бүтээгдэхүүнүүд нь таны объект Ерөнхий эрүүл мэндийн байгууллагаас гаргасан олон улсын шаардлагад нийцэж байхын тулд хатуу CE ба SGS сертификатыг давахуйц байдлаар зохион бүтээгдсэн.

Бид зөвхөн хаалга зардаггүй, орчны тогтвортой байдлыг нь хангана. Гадаргуу нь цэвэр байхын тулд гладкийн налуу толгойн дизайнээр тоос хуримтлагдахаас сэргийлэхээс эхлээд инфра улаан туяаны сенсор ашиглан хүрэхгүйгээр нэвтрэх боломжийг хангах хүртэл ариун цэврийн талаарх бүх дэлгэмэл нь анхааралтайгаар боловсруулсан.

Таны цэвэрхэн өрөөний орчинг сайжруулах бэлэн үү?

GMP танхимын сул холбоос болох хаалганыг зөвхөн дунд зэргийн чанартай байлгахаа боль. Бүтээгдэхүүндээ, ашгаа хамгаалах захидалт оруулгын шийдлийг SEPPES-тэй холбогдон эзэмшээрэй.