GMP Сәйкестігін Қамтамасыз Ету: Фармацевтикалық Таза Бөлмелердің Есіктері Үшін Ауа Тыйымы Шынымен де Негізгі Сипаттама

Фармацевтика өнеркәсібінде есік — бұл тек кіру орны ғана емес, сонымен қатар экологиялық бақылау жүйесінің маңызды бөлігі. GMP (Жақсы Өндірістік Практика) талаптарына сай жұмыс істейтін қондырғылар үшін ең үлкен қиыншылық — әртүрлі тазалық аймақтары арасындағы қатаң қысым айырымын сақтау.

Фармацевтикалық таза бөлмелердің есіктерін іздегенде көптеген объект жүргізушілер материалға назар аударады, бірақ олар жиі циклдың жоғары жиілігі кезінде тиімділіктің шын мәніндегі "үнсіз өлтірушісіне" - ауаның сырғанауына мән бермейді.

Шынайы проблема: "Қысымның төмендеуі" дағдарысы

B немесе C дәрежелі таза бөлмеде есіктің жабылуы кезінде 5 секундтық кешігуі немесе жантақтардағы 2 мм саңылау мыналарға әкелуі мүмкін:

Қысым айырымының жоғалуы: Жылу-желдету жүйелерінің артық жұмыс істеуіне мәжбүр етуі, энергияға шығындардың күрт өсуі.

Аралас ластану:  Есіктің баяу ауысуы кезінде стерильді ортаға ауамен тасымалданатын бөлшектердің енуі.

Аудиттен өте алмау:  Өндірістің тоқтатылуына әкелетін қымбатқа түсетін өндірістің тоқтатылуына әкелетін тұрақсыз экологиялық деректер.

Шешім: ZIPPER өзін-өзі жөндеу технологиясы бар SEPPES жоғары жылдамдықты есіктері

«Жиі қолдану» мен «қатаң герметизация» арасындағы қақтығысты шешу үшін SEPPES фармацевтикалық сектор үшін ерекше жасалған жоғары жылдамдықты есікті әзірledі. Ерекшелігі — біздің «Зиппер-Трек» герметик технологиясы.

1. Қысымды реттеу үшін жоғары дәрежедегі герметикалық қасиет

Шөптер немесе қатты жүктер қолданылатын дәстүрлі ПВХ есіктерден өзгеше, SEPPES таза бөлме есігі жағына зиппер тәрізді шеті бар, ол пердеңді жақтауға бекітеді.

Артықшылығы:  Бұл қалың қысым айырмашылығы болған кезде де ауа алмасуын тиімді түрде болдырмау үшін жуық мағынада герметикалық бекітуді қамтамасыз етеді.

2. «Өзін-өзі түзету» дизайны – кемшілік жоқ

Фармацевтикалық қоймада немесе өндіріс желісінде тележкалармен соқтығысу жиі кездеседі. Дәстүрлі есіктер бүгіліп немесе сынады да, таза бөлменің бүтіндігі күндерге бұзылады.

Ерекшелігі:  Соқтығысқан жағдайда SEPPES пердесі ажырап, келесі жоғары қозғалыс кезінде автоматты түрде жақтауға қайта кіреді.

Нәтиже:  Жөндеу шақырулары жоқ, ауа құйылуы жоқ және үздіксіз өндіріс.

Қолдану сценарийі: Материалдарды тасымалдау және ауа шлюздері

Классификацияланбаған жиналым аймағы мен стерильді өңдеу аймағының арасында материалдардың ауа шлюзы (Pass Box аймағы) бар деп елестетіңіз.

Стандартты есікті пайдалану кез келген паллет қозғалған сайын шартталмаған ауаның "соққысын" тудырады. SEPPES тез ашылатын есігін блокирлеу жүйесімен біріктіру арқылы:

Есік B толығымен герметизацияланғанша Есік A ашыла алмайды.

0,8 м/с - 1,5 м/с жылдамдықпен ашу есіктің "ашық күйінде болу" уақытын азайтады және ауа қондырғысының (AHU) қажетті 15-20 Паскаль айырмашылық қысымын оңай сақтауына кепілдік береді.

Фармацевтикалық стандарттарға техникалық сипаттамалар

Әлемдік фармацевтикалық брендтер неге SEPPES-ке сенеді?

Кәсіби өндіруші ретінде SEPPES «Фармацевтикалық таза бөлмелердің есіктері» тек эстетикалық стандарттарға сай болуы керек емес, сонымен қатар қатаң CE және SGS сертификатттарынан өтуі керектігін түсінеді, осылайша сіздің объектіңіз халықаралық денсаулық органдарының талаптарына сай болып қала береді.

Біз тек есіктерді ғана сатып жатқан жоқпыз, сонымен қатар экологиялық тұрақтылықты ұсынамыз. Тегіс, көлбеу шелушілердің дизайны арқылы шаңның жиналуын болдырмаудан бастап, инфрақызыл сенсорлар арқылы контактсіз кіруді қамтамасыз етуге дейін, тазалық үшін әрбір деталь құрылған.

Таза бөлмеңіздің ортасын оптимизациялауға дайынсыз ба?

GMP құрылғыңыздың әлсіз буыны болмауы үшін төменгі сапалы есікке жол бермеңіз. Өніміңізді және пайданыңызды қорғайтын, SEPPES-ке бүгін хабарласып, дайындамалы кірер тунель шешімін алыңыз.