הבטחת עמידה בדרישות GMP: למה החסינות האווירית היא התכונה המכרעת לדלתות של חדרי ניקיון פ harmaceutical

בתעשיית התרופות, דלת היא לא רק פתח כניסה; היא רכיב קריטי של מערכת הבקרה על הסביבה. עבור מתקנים העומדים בדרישות GMP (עקרונות ייצור טוב), האתגר הגדול ביותר הוא שמירה על הפרשי הלחץ החזקים בין אזורי ניקיון שונים.

בעודם מחפשים דלתות לחדרים נקיים פארמה, מנהלי מתקנים רבים מתמקדים בחומר, אך לעתים קרובות הם מתעלמים מה"רצח השקט" האמיתי של יעילות: דליפת אוויר במהלך מחזורי פעולה תכופים.

הבעיה האמיתית: משבר "נפילת הלחץ"

בחדר נקי בדרגה B או C, אפילו עיכוב של 5 שניות בסגירת הדלת או רווח של 2 מ"מ במסילות הצד יכול להוביל ל:

איבוד הפרש הלחץ: הכרח בהפעלת מערכות מיזוג אוויר בעבודת יתר, ועלייה חדה בעלויות האנרגיה.

הצטברות זיהום:  חלקיקים באוויר הנכנסים לסביבות סטריליות במהלך מעברי הדלת האיטיים.

כשלים באדיט:  נתונים סביבתיים לא עקביים שמובילים לעצירות ייצור יקרות.

הפתרון: דלתות מהירות SEPPES עם טכנולוגיית רוכסן מתוקנת עצמאית

כדי לפתור את הסתירה בין "גישה תדירה" ל"אטימה מחמירה", פיתחה SEPPES דלת מהירות מותאמת במיוחד עבור התחום הפארמה. התכונה המובחנת היא טכנולוגיית האטימה באיטום-מיפril של SEPPES.

1. אטימה מירבית לשליטה בלחץ

בניגוד לדלתות PVC מסורתיות המשתמשות במרססים או משקולות קשיחות, דלת החדר הנקי של SEPPES מציגה שוליים בסגנון רוכסן המאגדים את הווילון במסילות הצד.

היתרון:  נוצר חוטם כמעט הרמטי, שמונע באופן יעיל החלפת אוויר גם כאשר קיים הבדל לחץ משמעותי בין החדרים.

2. עיצוב "מתיקן-עצמי" ללא השלכות שליליות

במחסן פרמצבטי עירני או בקו ייצור פעיל, התנגשויות מקרנות עם עגלות הן שכיחות. דלתות מסורתיות יתעוותו או יישברו, ויפגינו את שלמות החדר הנקי למשך ימים.

התכונה:  אם מתרחשת התנגשות, הווילון של SEPPES מתפתח מהרוכסן ומתקעי מחדש אוטומטית למסילה במהלך המחזור העולה הבא.

התוצאה:  אין קריאות לתחזוקה, אין דליפות אוויר, ותהליך ייצור ללא הפרעות.

תרחיש יישום: העברת חומרים ומגופי אטימה

דמיינו מגוף אטימה לאוויר (אזור תיבת מעבר) בין אזור אריזה לא מסווג לבין אזור עיבוד סטרילי.

שימוש בשער סטנדרטי גורם ל"רעש" של אוויר לא מותאם בכל פעם שמאפשרים מעבר של משטח. על ידי שילוב שער SEPPES המהיר עם מערכת נעילה הדדית:

שער A אינו יכול להיפתח לפני ששער B סגור לחלוטין.

מהירות הפתיחה של 0.8מ"ש - 1.5מ"ש ממזערת את זמן ה"שער הפתוח", ומבטיחה שהיחידת טיפול באוויר (AHU) תוכל לשמור בקלות על הפרש הלחץ הנדרש של 15-20 פסקל.

מפרטים טכניים לפי התקנים פרמצבטיים

למה מותגי תרופות גלובליים מבטיחים ב-SEPPES?

כיצרן מקצועי, SEPPES מבינה ש"דלתות לחדרים נקיים לתרופות" חייבות לעמוד בדרישות מעבר להיבטים אסתטיים. המוצרים שלנו מעוצבים כדי לעבור אישורים קפדניים של CE ו-SGS, ומבטיחים שהמתקן שלך יעמוד בדרישות הרשויות הבריאות הבינלאומיות.

אנו לא רק מוכרות דלתות; אנו מספקות יציבות סביבתית. מהונעת הצטברות אבק באמצעות עיצוב הגג החלק והמשופע, ועד כניסה ללא מגע בעזרת חיישני אינפרא-אדום, כל פרט מעוצב למטרה של היגיינה.

מוכנים למטב את הסביבה בחדר הנקי שלכם?

אל תאפשרו לדלת פחותה מהנדרש להיות השם החלש במבנה GMP שלכם. פנו ל-SEPPES היום לפתרון כניסה מותאם אישית המגן על המוצר ועל הרווחים שלכם.