Allar flokkar

Fréttir

Heimasíða >  Fréttir

Tryggja GMP samræmi: Afhverju er lofthlutgildi endanlegt einkenni hreinrumshurða í lyfjaiðnaðinum

Time : 2026-01-03

Í lyfjaiðnaðinum er dyr ekki bara inngangur; hún er mikilvægur hluti af umhverfishalda kerfinu. Fyrir stofnanir sem fylgja GMP (Good Manufacturing Practice), er stærsta áskorunin að halda strikri þrýstingumun á milli mismunandi hreinleikaszóna.

Þegar leitað er að lyftum fyrir lyfjaverum hreinrum, leggja margir starfsmenn áherslu á efni, en hunsa oft eiginlega „þagga dauðann“ sem minnkar á virkni: Loftleka við hátt tíðni á opnum og loknum dyrum.

clean room doors.jpg

Raunverulegi vandamálið: Þrýstingssvigavandinn

Í hreinrumi af flokki B eða C getur jafnvel 5 sekúndu biðtími við lokun dura eða 2mm bil í hliðarsporunum leitt til:

Tapa á þrýstingsmuni: Þrýstir hita- og loftslægjustarfkerfi til að vinna ofmikið, sem hækkar orkukostnað drastískt.

Ámillun:  Loftbærar agnir komast inn í steríl umhverfi vegna hægrar yfirferðar á dyrum.

Mistök við endurskoðun:  Ósamrýmanleg umhverfisupplýsingar sem leiða til kostnaðarmikillra stöðva í framleiðslu.

Lausnin: SEPPES hraðdular með Zipper sjálfbæturitækni

rapid roll up door.jpg

Til að leysa áreksturinn á milli „tíðs aðgangs“ og „ströngs þéttinda“ hefur SEPPES hannað sérstakt hárhraðadyr sérstaklega fyrir lyfjaindustríina. Aðal einkennið er Zipper-Track þéttindarkerfið okkar.

1. Ólíkleg betri þéttleiki fyrir þrýstistjórnun

Í staðinn fyrir hefðbundin PVC-dyr sem nota borstur eða stíf efni, notar hreinherbergisdyr SEPPES kant í blikkustíl sem læsir draperyna inn í hliðarsporin.

Ávinningurinn:  Þetta myndar næstum algjörlega þétt bindu, sem varðar við loftskiptingu ávallt og jafnvel þegar mikil þrýstismunur er á milli herbergja.

2. „Sjálfbætandi“ hönnun án neikvæðra afleiðinga

Í uppteknum lyfjavinnum eða framleiðslulínur eru óvinsæld sambrugðnar vognum algeng. Hefðbundin dyrum yrði brotin eða bogin, sem myndi skaða hreinherbergisheildina í mörg daga.

Eiginleikinn:  Ef árekstur á, opnast drapery SEPPES og setur sig sjálfkrafa aftur í sporið við næstu hreyfingu upp.

Niðurstaðan:  Engar viðhaldsköll, engin loftleka og ótrúin framleiðsla.

Notandasvæði: Efni eytt & Loftlyktir

Ímyndaðu þér loftlykt fyrir efni (Pass Box svæði) á milli umbúðasvæðis án flokkunar og sterils meðferðarsvæðis.

Notkun stöðluðu hurðar veldur "gust" af óaðlageinu lofi sem rennur inn í hvert skipti sem pallur færist. Með því að sameina SEPPES Flýgihurð með lækingarkerfi:

Hurð A getur ekki opnað nema þegar Hurð B sé fullkomlega lokað.

Opnunarthröngin 0.8m/s - 1.5m/s lágmarkar „opnu hurðartímann“, svo loftshlutarinn (AHU) geti auðveldlega varðveitað nauðsynlega þrýstinginn á 15-20 Pascal.

Tæknilegar tilgreiningar fyrir lyfjastandards

Eiginleiki

SEPPES Lyfjasería

Forsendur

Efni

Háþéttu PVC (samræmi við FDA)

Auðvelt að hreinsa og andvarnar efnum

Hraði við loða

Allt að 1,2 m/s

Minnkar loftskiptitíma

Þverkleikargerð

Flokkur 11 (GB/T 7106)

Lágmarkshlýming við hátt þrýsting

Stjórnkerfi

Sérhæfð kerfi með servodrift

Sjálffær slétt svar millisekúndu-nákvæmni

Af hverju alheimsfarmafyrirtæki treysta SEPPES?

Sem sérfræðiframleiðandi skilur SEPPES að "hreinrummsdyrum fyrir lyfjaiðnaði" verði að uppfylla hærri kröfur en bara æðlislegar staðall. Vörurnar okkar eru hönnuðar til að standast strangar CE- og SGS-vottunar, svo að stofnanir yðar séu í samræmi við kröfur alþjóðlegra heilbrigðisyfirvalda.

Við seljum ekki bara dyrum; við veitum umhverfishlýgun. Frá því að koma í veg fyrir afsetningu á ryki með sléttum, hallandi efri hlutum, til að tryggja snertingu lausa innganga með infrarauðum geimavélum – hver einasta smáatriði er hannaður fyrir hreinlæti.

Tilbúin/n að bæta umhverfi hreinherbergisins?

Láttu ekki undir-ágæta hurð vera veikasti hliðin í GMP-verksmiðjunni þinni. Hafðu samband við SEPPES í dag til að fá inntakslausn sem er sérsniðin til að vernda vöruna og árangurinn þinn.

Fyrri: Framan fyrir hraða – Af hverju vindþrá er raunprófið fyrir hraðrúludyrin þín

Næsti: Stöðva orkutap: Af hverju aðgerðin þín þarf SEPPES varmaisolerðar hraðdyrum