Tryggja GMP samræmi: Afhverju er lofthlutgildi endanlegt einkenni hreinrumshurða í lyfjaiðnaðinum
Í lyfjaiðnaðinum er dyr ekki bara inngangur; hún er mikilvægur hluti af umhverfishalda kerfinu. Fyrir stofnanir sem fylgja GMP (Good Manufacturing Practice), er stærsta áskorunin að halda strikri þrýstingumun á milli mismunandi hreinleikaszóna.
Þegar leitað er að lyftum fyrir lyfjaverum hreinrum, leggja margir starfsmenn áherslu á efni, en hunsa oft eiginlega „þagga dauðann“ sem minnkar á virkni: Loftleka við hátt tíðni á opnum og loknum dyrum.

Raunverulegi vandamálið: Þrýstingssvigavandinn
Í hreinrumi af flokki B eða C getur jafnvel 5 sekúndu biðtími við lokun dura eða 2mm bil í hliðarsporunum leitt til:
Tapa á þrýstingsmuni: Þrýstir hita- og loftslægjustarfkerfi til að vinna ofmikið, sem hækkar orkukostnað drastískt.
Ámillun: Loftbærar agnir komast inn í steríl umhverfi vegna hægrar yfirferðar á dyrum.
Mistök við endurskoðun: Ósamrýmanleg umhverfisupplýsingar sem leiða til kostnaðarmikillra stöðva í framleiðslu.
Lausnin: SEPPES hraðdular með Zipper sjálfbæturitækni

Til að leysa áreksturinn á milli „tíðs aðgangs“ og „ströngs þéttinda“ hefur SEPPES hannað sérstakt hárhraðadyr sérstaklega fyrir lyfjaindustríina. Aðal einkennið er Zipper-Track þéttindarkerfið okkar.
1. Ólíkleg betri þéttleiki fyrir þrýstistjórnun
Í staðinn fyrir hefðbundin PVC-dyr sem nota borstur eða stíf efni, notar hreinherbergisdyr SEPPES kant í blikkustíl sem læsir draperyna inn í hliðarsporin.
Ávinningurinn: Þetta myndar næstum algjörlega þétt bindu, sem varðar við loftskiptingu ávallt og jafnvel þegar mikil þrýstismunur er á milli herbergja.
2. „Sjálfbætandi“ hönnun án neikvæðra afleiðinga
Í uppteknum lyfjavinnum eða framleiðslulínur eru óvinsæld sambrugðnar vognum algeng. Hefðbundin dyrum yrði brotin eða bogin, sem myndi skaða hreinherbergisheildina í mörg daga.
Eiginleikinn: Ef árekstur á, opnast drapery SEPPES og setur sig sjálfkrafa aftur í sporið við næstu hreyfingu upp.
Niðurstaðan: Engar viðhaldsköll, engin loftleka og ótrúin framleiðsla.
Notandasvæði: Efni eytt & Loftlyktir
Ímyndaðu þér loftlykt fyrir efni (Pass Box svæði) á milli umbúðasvæðis án flokkunar og sterils meðferðarsvæðis.
Notkun stöðluðu hurðar veldur "gust" af óaðlageinu lofi sem rennur inn í hvert skipti sem pallur færist. Með því að sameina SEPPES Flýgihurð með lækingarkerfi:
Hurð A getur ekki opnað nema þegar Hurð B sé fullkomlega lokað.
Opnunarthröngin 0.8m/s - 1.5m/s lágmarkar „opnu hurðartímann“, svo loftshlutarinn (AHU) geti auðveldlega varðveitað nauðsynlega þrýstinginn á 15-20 Pascal.
Tæknilegar tilgreiningar fyrir lyfjastandards
|
Eiginleiki |
SEPPES Lyfjasería |
Forsendur |
|
Efni |
Háþéttu PVC (samræmi við FDA) |
Auðvelt að hreinsa og andvarnar efnum |
|
Hraði við loða |
Allt að 1,2 m/s |
Minnkar loftskiptitíma |
|
Þverkleikargerð |
Flokkur 11 (GB/T 7106) |
Lágmarkshlýming við hátt þrýsting |
|
Stjórnkerfi |
Sérhæfð kerfi með servodrift |
Sjálffær slétt svar millisekúndu-nákvæmni |
Af hverju alheimsfarmafyrirtæki treysta SEPPES?
Sem sérfræðiframleiðandi skilur SEPPES að "hreinrummsdyrum fyrir lyfjaiðnaði" verði að uppfylla hærri kröfur en bara æðlislegar staðall. Vörurnar okkar eru hönnuðar til að standast strangar CE- og SGS-vottunar, svo að stofnanir yðar séu í samræmi við kröfur alþjóðlegra heilbrigðisyfirvalda.
Við seljum ekki bara dyrum; við veitum umhverfishlýgun. Frá því að koma í veg fyrir afsetningu á ryki með sléttum, hallandi efri hlutum, til að tryggja snertingu lausa innganga með infrarauðum geimavélum – hver einasta smáatriði er hannaður fyrir hreinlæti.
Tilbúin/n að bæta umhverfi hreinherbergisins?
Láttu ekki undir-ágæta hurð vera veikasti hliðin í GMP-verksmiðjunni þinni. Hafðu samband við SEPPES í dag til að fá inntakslausn sem er sérsniðin til að vernda vöruna og árangurinn þinn.