GMP-megfelelőség biztosítása: Miért az átfúvásmentesség a legfontosabb jellemző a gyógyszeripari tiszta szobák ajtói számára

A gyógyszeriparban egy ajtó nem csupán bejárat; kritikus eleme a környezetszabályozó rendszernek. A GMP (Jó Gyártási Gyakorlat) előírásait követő létesítmények számára a legnagyobb kihívás a különböző tisztasági zónák közötti szigorú nyomáskülönbség fenntartása.

Amikor gyógyszeripari tisztatéri ajtókat keresnek, sok létesítményvezető a anyag minőségére figyel, de gyakran figyelmen kívül hagyja a hatékonyság valódi "néma gyilkosát": a szellőzést a nagy frekvenciájú ciklusok során.

A valódi probléma: A nyomáscsökkenési válság

Egy B vagy C osztályú tisztatérben akár egy 5 másodperces ajtónyitás késleltetés vagy egy 2 mm-es rés az oldalsó sínben is vezethet:

Nyomáskülönbség elvesztéséhez: A légtechnikai rendszerek túlterheléséhez, ami drasztikusan megnöveli az energiaköltségeket.

Keresztszennyeződéshez:  Légközvetítésű részecskék bejutásához a steril környezetbe lassú ajtónyitás során.

Ellenőrzési kudarcokhoz:  Inkonzisztens környezeti adatokhoz, amelyek költséges termelésleálláshoz vezethetnek.

A megoldás: SEPPES nagysebességű ajtók cipzárös-reparáló technológiával

A „gyakori hozzáférés” és a „szigorú tömítettség” közötti konfliktus megoldása érdekében a SEPPES egy speciális, gyorsjáratú ajtót fejlesztett ki kifejezetten a gyógyszeripari szektor számára. A kiemelkedő funkcionális jellemző a Cipzáras Pálya Tömített Technológiánk.

1. Kiváló tömítettség nyomásszabályozáshoz

Ellentétben a hagyományos PVC ajtókkal, amelyek keféket vagy merev súlyokat használnak, a SEPPES tisztaszoba-ajtó cipzárszerű peremet alkalmaz, amely zárja a függönyt az oldalsó pályákba.

Az előny:  Majdnem teljesen hermetikus zárást biztosít, hatékonyan megakadályozva a levegőcserét akkor is, ha jelentős nyomáskülönbség van a helyiségek között.

2. „Önjavító” tervezés nulla hátránnyal

Egy forgalmas gyógyszeripari raktárban vagy gyártósoron gyakoriak a véletlenszerű ütközések a targoncák részéről. A hagyományos ajtók meghajolnának vagy eltörnének, és napokig veszélyeztetnék a tisztaszoba integritását.

A tulajdonság:  Ha ütközés történik, a SEPPES függöny kinyílik, majd automatikusan újra visszahelyeződik a pályába a következő felfutás során.

Az eredmény:  Nincsenek karbantartási hívások, nincsenek légcsapódások és folyamatos a termelés.

Alkalmazási forgatókönyv: Anyagtranszfer és légtérelválasztók

Képzeljen el egy anyagátadó légtérelválasztót (Pass Box terület) egy nem osztályozott csomagolózóna és egy steril feldolgozózóna között.

Egy szabványos ajtó használata minden alkalommal egy „légáramlatot” eredményez, amikor egy raklap áthalad. A SEPPES Gyorsajtó integrálása zárószerkezettel:

Az A ajtó nem nyílik, amíg a B ajtó teljesen le nem zárul.

A 0,8 m/s - 1,5 m/s nyitási sebesség minimalizálja az „nyitott kapu” időtartamát, így biztosítva, hogy a levegőtechnikai egység (AHU) könnyedén fenntartsa a szükséges 15-20 Pascal nyomáskülönbséget.

Műszaki specifikációk gyógyszeripari szabványokhoz

Miért bíznak a globális gyógyszeripari márkák a SEPPES-ben?

Szakmai gyártóként a SEPPES tisztában van vele, hogy a „gyógyszeripari tiszta szobák ajtói” nem csupán esztétikai szempontoknak kell megfeleljenek. Termékeinket szigorú CE- és SGS-tanúsítványoknak vetjük alá, így biztosítva, hogy létesítménye megfeleljen a nemzetközi egészségügyi hatóságok előírásainak.

Nem csupán ajtókat értékesítünk; környezeti stabilitást biztosítunk. A porfelhalmozódás megelőzésétől kezdve sima, lejtős felső konstrukcióinkkal, egészen az érintésmentes belépésig infravörös szenzorokkal – minden részletet a higiéniáért tervezünk.

Készen áll a tiszta szoba környezetének optimalizálására?

Ne hagyja, hogy egy alacsony minőségű ajtó legyen a gyenge láncszem GMP létesítményében. Lépjen kapcsolatba a SEPPES-szel még ma egy személyre szabott bejárati megoldásért, amely védi termékét és jövedelmét.