Osiguranje usklađenosti s GMP: Zašto je hermetičnost krajnja značajka za farmaceutske vrata čistih soba

U farmaceutskoj industriji vrata nisu samo ulaz, već su ključna komponenta sustava kontrole okoliša. Za postrojenja koja se pridržavaju GMP-a (dobre proizvodne prakse), najveći izazov je održavanje stroge razlike pritiska između različitih zona čistoće.

Kad traže vrata za farmaceutske čiste sobe, mnogi upravitelji objekata usredotočuju se na materijal, ali često zanemaruju pravi "tihi ubojica" učinkovitosti: curenje zraka tijekom visokog frekvencijskog ciklusa.

Pravi problem: kriza "poniženja pritiska"

U čistim sobama razine B ili C, čak i kašnjenje zatvaranja vrata od 5 sekundi ili praznina od 2 mm u bočnim stazama može dovesti do:

Diferencijal gubitka tlaka: Prisiljava HVAC sustave raditi prekovremeno, skyrocketing troškovi energije.

Krstna kontaminacija:  Čestice u zraku koje ulaze u sterilna okruženja tijekom usporenih prijelaza vrata.

Neuspješnosti revizije:  Neudružljivi podaci o okolišu vode do skupih zaustavljanja proizvodnje.

Rješenje: SEPPES brza vrata s tehnologijom samopreparacije sa zamaškom

Kako bi se riješio sukob između "čestih pristupa" i "strogog zatvaranja", SEPPES je izmislio specijalizirana brza vrata posebno za farmaceutski sektor. Odlicna funkcionalna točka je naša Zipper-Track Airtight Technology.

1. za Vrhunska hermetičnost za kontrolu tlaka

Za razliku od tradicionalnih PVC vrata koja koriste četkice ili čvrste utege, vrata čiste sobe SEPPES imaju rub u stilu zip-a koji zaključava zavjesu u bočne tragove.

Koristi:  Stvara gotovo hermetični zapečaćivanje, učinkovito sprečava razmjenu zraka čak i kada postoji značajna razlika u tlaku između soba.

2. - Što? Dizajn koji se "samopopravlja" bez nikakvih nedostataka

U gužvom skladištu ili proizvodnoj liniji farmaceutskih proizvoda često se slučajno sudaraju s kolicima. Tradicionalna vrata bi se savijala ili slomila, ugrožavajući integritet čiste sobe danima.

Karakteristika:  Ako se udari, SEPPES zavjesa se otključa i automatski se ponovo ubaci u stazu na sljedećem ciklusu uzdizanja.

Rezultat:  Nema održavanja, nema curenja zraka, i neprekidna proizvodnja.

Scenarij primjene: prijenos materijala i zračne komore

U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi razinu i razinu opasnosti.

Koristeći standardna vrata, svaki put kada se paleta pomakne, u nju ulazi "gusan" zrak koji nije klimatizirani. U slučaju da se SEPPES-ovo brzo vratavanje uključi u sustav zaključavanja:

Vrata A se ne mogu otvoriti dok se vrata B ne zatvore.

Brzina otvaranja od 0,8 m/s do 1,5 m/s minimizira vrijeme "otvaranja vrata", osiguravajući da jedinica za rukovanje zrakom (AHU) može lako održavati potrebnu razliku pritiska od 15-20 paskala.

U skladu s člankom 4. stavkom 1.

Zašto globalni farmaceutski brendovi vjeruju SEPPES-u?

Kao profesionalni proizvođač, SEPPES razumije da "Pharmaceutical clean room doors" moraju ispunjavati više od samo estetskih standarda. Naši proizvodi su dizajnirani tako da prolaze stroge CE i SGS certifikata, osiguravajući da vaše postrojenje ostaje u skladu s međunarodnim zdravstvenim tijelima.

Ne prodajemo samo vrata, mi pružamo stabilnost okoliša. Od sprečavanja nakupljanja prašine našim glatkim, nagibnim dizajnom glave do osiguranja pristupa bez dodira s infracrvenim senzorima, svaki detalj je izrađen za higijenu.

Spremni za poboljšanje okoline u čistim prostorijama?

Ne dopustite da su ispod-par vrata slaba karika u vašem GMP objekta. Kontaktirajte SEPPES danas za prilagođeno ulazno rješenje koje štiti vaš proizvod i vašu dobit.