Gnáthórú GMP a Chinntiú: Cén fath a bhfuil Airtightness mar Ghné Deireanach le haghaidh Dorsa Seomra Glana Fármaceutach

Sa tionscal fharmaiceach, níl doras ann ach iontráil; is comhábhar criticiúil é den chóras rialaithe timpeallach. Maidir le stáisiún atá ag leanúint GMP (Good Manufacturing Practice), is é an dúshraith is mó riamh an difríocht brú atá le cumascadh idir zonraí éagsúla glanaíochta.

Nuair a bhíonn séardáil ar dhoras seomra glan fharmaiceachta á dhéanamh, bíonn bainistíriollaithe ionad ag fócasú ar an gcearadh, ach is minic a neartaíonn siad an "maraíteoir faoi chois" fírinneach na héifeachtúlachta: Scailleadh Aer le linn rothaíocht ard-mhiníteach.

An Fhadhb Fíor: Críochthint na Brúite

I seomra glan Grád B nó C, fiú mhoill 5 soicind ar dhoras á dhúnadh nó bearna 2mm i ngotail taobh leis sin féidir leo leadháil go:

Cailliúint Difríochta Brúite: Cuirtear córas HVAC faoi bhrú obair thar am, ag cur costais fuinnimh in airde go tobann.

Tras-aimhlániú:  Gáirtíní aeir ag teacht isteach i timpeallachta sterilithe le linn aistriúchán mall doras.

Teip ar Achoimrítí:  Sonraí timpeallachta neamhiompar a fhágann stad ar tháirgeadh costasach.

An Réiteach: Dorais SEPPES Ardmhíre le Teicneolaíocht Zipper Athsholáthraithe

Chun an fhoréigean idir "rochtain minic" agus "síofra lán dasta" a réiteach, tá SEPPES tar éis doras speisialta ard-luas a fhorbairt go sonrach don earnáil phaiméiseach. Is é an tréidh oibre áirithe ná Árthacht Zipper-Track um Ghabháil Aer.

1. Gabháil Aer Shaineolaíoch do Rialú Brú

Ar thaobh na ndorsa traidisiúnta PVC a úsáideann bruscairí nó meáin chrua, tá bearn-stíl ziprige ar an doras seomra glan SEPPES a ghabhálann an sciath sa mhapaíocht taobh istigh.

An tSochar:  Cruthaíonn sé gabháil chóire nach gceadann malartú aer fiáin, fiú nuair atá difríocht mór brú ann idir sheomraí.

2. Dearadh "Féin-leasaigh" gan Aon Easpa

I bhfuarain nó ar líne táirgeachta paiméiseach gnóthach, is coitianta teacht ar thimpistí le cártaí. D’fhágfaidís dorsa traidisiúnta tuirse nó briseadh, ag cur in iúl comhlachtacht an sheomra ghlan ar feadh laethanta.

An Tréidh:  Más é a bheidh air, dézípríonn sciath SEPPES agus cuirfidh sé isteach ar ais go huathoibríoch sa mhapaíocht ar an gcúrsa suas seo chugainn.

An Torthaí:  Gan glaochthóirí cothabhála, gan sciorradh aeráide, agus táirgeadh gan bhriseadh.

Cás Curtha i Bhfeidhm: Aistriú Maitéireachta & Porthanna Aeráide

Samhlaigh porth aeráide maitéireachta (limistéar Pass Box) idir zóna pacaíochta neamh-ailreithe agus zóna próiseála stérach.

Úsáidtear doras caighdeánach, ach tagann 'fuart' aer coinníollaithe isteach gach uair a bhogann pallat. Trí shocrú an Doirse Tapa SEPPES le córas idirghlasála:

Ní féidir an Doras A a oscailt go dtí go bhfuil an Doras B sealaithe go hiomlán.

Laghdaíonn an luas oscailte 0.8m/s - 1.5m/s an t-am 'oscailte' go minic, cinntiú go mbainfidh an t-aonad láimhseála aeráide (AHU) amach an difríocht brú éifeachtach 15-20 Pascal go héasca.

Sonraisc Teicniúla do Chaighdeáin Pharafarmach

Cén fáth a bhfuil londubh pharma nórmhachtánacha ag iarraidh SEPPES?

Mar tháirgeoir ghairmiúil, tuigeann SEPPES go gcaithfidh "dorais seomra glana pharma" freastal ar níos mó ná caighdeáin áilleachta amháin. Tá ár dtáirgí deartha chun teastais CE agus SGS géarchéime a aimsiú, cinntiú go mbeidh do ionad i gcónaí comhdhúil le húdaráis sláinte idirnáisiúnta.

Nílimid ag díol doras amháin; soláthraímid staid umshláint. Ó sheachadail neadúcháin le háiteanna cumhra leata le glanadh éasca go cinntiú iontrála gan teagmháil le scagaire ininfheir, tá gach sonraí déanta don uileghlanas.

Réidh chun Do Chómhad Glan a Uasmhéadrú?

Ná lig dóibh doras meadhanach a bheith mar nasc lag i do chuid stáinse GMP. Déan teagmháil le SEPPES inniu le haghaidh réiteachta ionnarata saincheaptha a chosnóidh do táirge agus do chuid airgid.