GMP-yhdenmukaisuuden varmistaminen: Miksi ilmatiiviys on tärkein ominaisuus lääketeollisuuden puhdastilojen ovissa

Lääketeollisuudessa ovi ei ole vain sisäänkäynti; se on ympäristönsä hallintajärjestelmän keskeinen osa. GMP-vaatimuksia (Hyvä valmistuskäytäntö) noudattavien laitosten suurin haaste on eri puhdistustasojen vyöhykkeiden välisen tarkan paine-eron ylläpito.

Kun etsitään lääketeollisuuden siistihuveja, monet tilojen vastuuhenkilöt keskittyvät materiaaliin, mutta usein he jättävät huomiotta todellisen "hiljaisen tappajan", joka heikentää tehokkuutta: ilmavuodon suurtaajuuskiertojen aikana.

Todellinen ongelma: Paine-eron kriisi

Grade B - tai C-luokan siistihuoneessa jo 5 sekunnin viive oven sulkemisessa tai 2 mm raon sivuraudoissa voi johtaa:

Paine-eron menetykseen: HVAC-järjestelmien pakotettu ylityöskentely, mikä aiheuttaa energiakustannusten räjähtämisen.

Ristisaastumiseen:  Ilmassa kulkevien partikkelien pääsy steriiliympäristöön hitaiden oviaukioiden aikana.

Tarkastusvirheisiin:  Epäjohdonmukaiseen ympäristötietoon, joka johtaa kalliisiin tuotantokatkoksiin.

Ratkaisu: SEPPES:n nopeasti avautuvat ovet zipper-itsekorjaavalla teknologialla

Ratkaistakseen "usein käytettävyyden" ja "tiukan tiiviisti suljetun rakenteen" välisen ristiriidan, SEPPES on suunnitellut erityisen nopeasti avautuvan oven erityisesti lääketeollisuutta varten. Erityispiirteeksi nousee meidän Zipper-Track -tiiviys tekniikka.

1. Erinomainen tiiviys paineen säätöä varten

Toisin kuin perinteiset PVC-ovet, jotka käyttävät harjoja tai jäykkiä painoja, SEPPES:n puhdistohuoneen ovi on varustettu vetonippujalkoisella reunalla, joka lukittuu verhoilun sivuraiteisiin.

Hyöty:  Se luo lähes täysin hermetiikan tiivistyksen, joka estää tehokkaasti ilmanvaihdon jopa silloin, kun huoneiden välillä on merkittävä paine-ero.

2. "Itsekorjaava" rakenne, ei haittavaikutuksia

Liikkeellä olevassa lääketeollisuuden varastossa tai tuotantolinjalla on yleistä, että ketterät törmäävät sattumanvaraisesti oveen. Perinteiset ovet taipuisivat tai rikkoutuisivat, mikä heikentäisi puhdistohuoneen toimintakykyä useiksi päiviksi.

Ominaisuus:  Jos oveen kohdistuu isku, SEPPES-verho irtoaa raiteista ja asettuu automaattisesti takaisin paikalleen seuraavalla ylöspäin liikkumiskierroksella.

Tulos:  Ei huoltokutsuja, ei ilmavuotoja ja keskeytymätön tuotanto.

Käyttötapaus: Materiaalin siirto ja ilmalueet

Kuvittele materiaalien siirtolaatikko (Pass Box -alue) luokittelemattoman pakkauksen ja steriilin käsittelyalueen välillä.

Standardioven käyttö aiheuttaa aina "puuskan" käsittelemätöntä ilmaa, kun lavetta siirretään. Integroimalla SEPPES nopea ovi lukitusjärjestelmän kanssa:

Ovea A ei voida avata ennen kuin ovi B on täysin tiivis.

0,8 m/s – 1,5 m/s nopeus minimoimalla "auki olevan oven" ajan, jolloin ilmanvaihtojärjestelmä (AHU) voi helposti ylläpitää vaaditun 15–20 pascalin paine-eron.

Tekniset tiedot lääketeollisuuden standardeihin

Miksi maailmanlaajuiset lääkeyritykset luottavat SEPPESIIN?

Ammattivalmistajana SEPPES ymmärtää, että "lääketieteellisten puhdistushuoneiden ovet" täytyy täyttää enemmän kuin pelkät esteettiset standardit. Tuotteemme on suunniteltu menestymään tiukat CE- ja SGS-sertifiointien läpi, mikä takaa, että tilasi pysyy yhdenmukainen kansainvälisten terveydenhuollon viranomaisten kanssa.

Emme myy vain ovia; tarjoamme ympäristön vakautta. Pyyhkimättömien kattojen suunnitelmilla estämme pölyn kertymisen ja varmistamme koskettoman pääsyn infrapunasensoreilla – jokainen yksityiskohta on tehty hygieniaksi.

Valmis optimoimaan puhdistusalueesi ympäristöä?

Älä anna huonolaatuisen oven olla GMP-laitteesi heikko lenkki. Ota yhteyttä SEPPESiin jo tänään räätälöityyn sisääntuloratkaisuun, joka suojaa tuotettasi ja liiketulostasi.