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Garantizar el cumplimiento de la BPM: por qué la hermeticidad es la característica definitiva para las puertas de salas limpias farmacéuticas
En la industria farmacéutica, una puerta no es solo una entrada; es un componente crítico del sistema de control ambiental. Para instalaciones que cumplen con la BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), el mayor desafío consiste en mantener la estricta diferencia de presión entre diferentes zonas de limpieza.
Al buscar puertas para salas limpias farmacéuticas, muchos responsables de instalaciones se centran en el material, pero a menudo pasan por alto el verdadero "asesino silencioso" de la eficiencia: la fuga de aire durante ciclos de alta frecuencia.
El verdadero problema: la crisis de "pérdida de presión"
En un cuarto limpio de clase B o C, incluso un retraso de 5 segundos en el cierre de la puerta o una brecha de 2 mm en los rieles laterales puede provocar:
Pérdida del diferencial de presión: Fuerza a los sistemas de HVAC a trabajar más de la cuenta, aumentando exponencialmente los costos energéticos.
Contaminación cruzada: Partículas en el aire que ingresan a entornos estériles durante transiciones lentas de la puerta.
Fracasos en auditorías: Datos ambientales inconsistentes que llevan a paradas costosas de la producción.
La solución: Puertas rápidas SEPPES con tecnología auto-reparable tipo cremallera
Para resolver el conflicto entre "acceso frecuente" y "sellado estricto", SEPPES ha desarrollado una puerta rápida especializada específicamente para el sector farmacéutico. El punto funcional destacado es nuestra Tecnología de Sellado Hermetico con Cremallera.
1. Hermeticidad superior para el control de presión
A diferencia de las puertas tradicionales de PVC que utilizan cepillos o pesos rígidos, la puerta para sala limpia SEPPES cuenta con un borde tipo cremallera que bloquea la cortina en los rieles laterales.
El beneficio: Crea un sello casi hermético, evitando eficazmente el intercambio de aire incluso cuando existe una diferencia de presión significativa entre ambientes.
2. Diseño "autoreparable" sin inconvenientes
En un almacén farmacéutico o línea de producción concurrida, las colisiones accidentales con carros son comunes. Las puertas tradicionales se doblarían o romperían, comprometiendo la integridad del cuarto limpio durante días.
La característica: Si se produce un impacto, la cortina SEPPES se desengancha y se vuelve a insertar automáticamente en el riel en el siguiente ciclo ascendente.
El resultado: Sin llamadas de mantenimiento, sin fugas de aire y producción ininterrumpida.
Escenario de aplicación: Transferencia de materiales y esclusas de aire
Imagine una esclusa de materiales (área de caja de paso) entre una zona de empaque no clasificada y una zona de procesamiento estéril.
El uso de una puerta estándar provoca una "ráfaga" de aire no acondicionado cada vez que se mueve un palé. Al integrar la Puerta Rápida SEPPES con un sistema de interbloqueo:
La Puerta A no puede abrirse hasta que la Puerta B esté completamente sellada.
La velocidad de apertura de 0,8 m/s a 1,5 m/s minimiza el tiempo de "puerta abierta", asegurando que la unidad de manejo de aire (AHU) pueda mantener fácilmente la diferencia de presión requerida de 15-20 Pascal.
Especificaciones técnicas para estándares farmacéuticos
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Característica |
Serie Farmacéutica SEPPES |
Ventaja |
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Material |
PVC de alta densidad (cumple con FDA) |
Fácil de limpiar y resistente a productos químicos |
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Velocidad de cierre |
Hasta 1,2 m/s |
Reduce el tiempo de intercambio de aire |
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Rendimiento de sellado |
Clase 11 (GB/T 7106) |
Fuga mínima a alta presión |
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Sistema de Control |
Sistema servo especializado |
Respuesta suave y precisa en milisegundos |
¿Por qué las marcas farmacéuticas globales confían en SEPPES?
Como fabricante profesional, SEPPES entiende que las "puertas para salas limpias farmacéuticas" deben cumplir con más que solo estándares estéticos. Nuestros productos están diseñados para superar certificaciones rigurosas de CE y SGS, asegurando que su instalación cumpla con las autoridades sanitarias internacionales.
No solo vendemos puertas; ofrecemos estabilidad ambiental. Desde la prevención de acumulación de polvo mediante nuestros diseños lisos y con pendiente en la parte superior, hasta garantizar el acceso sin contacto mediante sensores infrarrojos, cada detalle está pensado para la higiene.
¿Listo para optimizar su entorno de sala limpia?
No permita que una puerta de baja calidad sea el eslabón débil en su instalación GMP. Contacte a SEPPES hoy mismo para obtener una solución de entrada personalizada que proteja su producto y su rentabilidad.
