Sicherstellung der GMP-Konformität: Warum Luftdichtheit das entscheidende Merkmal für pharmazeutische Reinraumtüren ist

In der pharmazeutischen Industrie ist eine Tür nicht nur ein Zugang; sie ist ein kritischer Bestandteil des Umweltkontrollsystems. Für Anlagen, die den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) folgen, besteht die größte Herausforderung darin, den strengen Druckunterschied zwischen verschiedenen Reinheitszonen aufrechtzuerhalten.

Beim Suchen nach Türen für pharmazeutische Reinräume konzentrieren sich viele Anlagenmanager auf das Material, übersehen dabei aber den eigentlichen „stillen Killer“ der Effizienz: Luftleckage bei häufigen Zyklen.

Das eigentliche Problem: Die „Druckabfall“-Krise

In einem Reinraum der Klasse B oder C kann bereits eine 5-Sekunden-Verzögerung beim Schließen der Tür oder ein 2-mm-Spalt in den Seitenschienen zu Folgendem führen:

Verlust des Druckdifferenzials: Zwang zur Überlastung der HLK-Anlagen und damit stark steigende Energiekosten.

Kreuzkontamination:  Luftgetragene Partikel dringen während langsamer Türbewegungen in sterile Umgebungen ein.

Prüfungsfehler:  Inkonsistente Umweltdaten, die zu kostspieligen Produktionsausfällen führen.

Die Lösung: SEPPES Hochgeschwindigkeitstüren mit Reißverschluss-Selbstreparaturtechnologie

Um den Konflikt zwischen „häufigem Zugang“ und „strenger Abdichtung“ zu lösen, hat SEPPES eine spezielle Hochgeschwindigkeitstür speziell für den pharmazeutischen Sektor entwickelt. Das herausragende funktionale Merkmal ist unsere Reißverschluss-Schienen-Abdichtungstechnologie.

1. Hervorragende Luftdichtheit zur Druckregelung

Im Gegensatz zu herkömmlichen PVC-Türen, die Bürsten oder starre Gewichte verwenden, verfügt die SEPPES-Reinraumtür über einen randseitigen Reißverschluss, der den Vorhang in die seitlichen Schienen einrastet.

Der Vorteil:  Es entsteht eine nahezu hermetische Dichtung, die effektiv den Luftaustausch verhindert, selbst wenn ein erheblicher Druckunterschied zwischen den Räumen besteht.

2. „Selbstreparierendes“ Design ohne Nachteile

In einem belebten pharmazeutischen Lager oder einer Produktionslinie sind versehentliche Kollisionen mit Transportwagen üblich. Herkömmliche Türen würden verbiegen oder brechen und so die Integrität des Reinraums tagelang beeinträchtigen.

Die Funktion:  Bei einem Aufprall öffnet sich der SEPPES-Vorhang wie ein Reißverschluss und fährt beim nächsten Hochlauf automatisch wieder in die Schiene ein.

Das Ergebnis:  Keine Wartungseinsätze, keine Luftlecks und unterbrechungsfreie Produktion.

Anwendungsszenario: Materialtransport & Luftschleusen

Stellen Sie sich eine materielle Luftschleuse (Pass-Box-Bereich) zwischen einer nicht klassifizierten Verpackungszone und einer sterilen Produktionszone vor.

Die Verwendung einer Standardschleuse führt jedes Mal zu einem „Luftstoß“ ungekühlter Luft, wenn ein Palettenwechsel erfolgt. Durch die Integration der SEPPES Schnellschließtür mit einem Verriegelungssystem:

Tür A kann nicht geöffnet werden, solange Tür B nicht vollständig verschlossen ist.

Die Öffnungsgeschwindigkeit von 0,8 m/s - 1,5 m/s minimiert die „offene Schranke“-Zeit und gewährleistet, dass die Lüftungsanlage (AHU) den erforderlichen Druckunterschied von 15–20 Pascal problemlos aufrechterhalten kann.

Technische Spezifikationen für pharmazeutische Standards

Warum vertrauen globale Pharma-Marken auf SEPPES?

Als professioneller Hersteller weiß SEPPES, dass „Türen für pharmazeutische Reinräume“ mehr als nur ästhetischen Ansprüchen genügen müssen. Unsere Produkte sind so konzipiert, dass sie strenge CE- und SGS-Zertifizierungen bestehen und sicherstellen, dass Ihre Anlage den Vorschriften internationaler Gesundheitsbehörden entspricht.

Wir verkaufen nicht nur Türen; wir bieten Umweltstabilität. Von der Vermeidung von Staubansammlungen durch unsere glatten, abgewinkelten Oberseitenkonstruktionen bis hin zur berührungslosen Zutrittskontrolle mittels Infrarotsensoren – jedes Detail ist auf Hygiene ausgelegt.

Bereit, Ihr Reinraum-Umfeld zu optimieren?

Lassen Sie nicht eine minderwertige Tür die Schwachstelle in Ihrer GMP-Anlage sein. Kontaktieren Sie noch heute SEPPES für eine maßgeschneiderte Eingangslösung, die Ihr Produkt und Ihre Gewinnmarge schützt.