Zajištění souladu s GMP: Proč je vzduchotěsnost klíčovou vlastností dveří pro farmaceutické čisté místnosti

Ve farmaceutickém průmyslu dveře nejsou jen vstupem; jsou kritickou součástí systému kontroly prostředí. Pro zařízení dodržující GMP (Dobrá výrobní praxe) je největší výzvou udržování přísného rozdílu tlaku mezi jednotlivými zónami čistoty.

Při hledání dveří pro farmaceutické čisté místnosti se mnozí manažeři zařízení zaměřují na materiál, ale často přehlížejí skutečného „tichého zabijáka“ efektivity: únik vzduchu při vysokém počtu cyklů.

Skutečný problém: krize poklesu tlaku

Ve čistém prostoru třídy B nebo C může již 5sekundové zpoždění uzavření dveří nebo 2mm mezera v bočních drážkách vést k:

Ztrátě rozdílu tlaku: Nutí systémy VZT pracovat nadměrně, což drasticky zvyšuje náklady na energii.

Křížové kontaminaci:  Vzduchem unášené částice pronikají do sterilního prostředí během pomalého přechodu dveří.

Selhání auditu:  Neustálá environmentální data vedoucí k nákladným výrobním prostojům.

Řešení: SEPPES rychloběžné dveře s technologií samoopravy typu zip

Pro vyřešení konfliktu mezi „častým přístupem“ a „přísně těsnicím uzávěrem“ vyvinula společnost SEPPES speciální rychloběžné dveře určené speciálně pro farmaceutický průmysl. Hlavním funkčním rysem je naše technologie vzduchotěsného uzávěru Zipper-Track.

1. Vynikající těsnost pro řízení tlaku

Na rozdíl od tradičních PVC dveří, které používají štětiny nebo tuhé závaží, mají dveře do čistých prostor SEPPES okraj ve stylu zipu, který zasune záclonu do bočních lišt.

Výhoda:  Vytváří téměř hermetické těsnění, které účinně brání výměně vzduchu i při významném rozdílu tlaku mezi místnostmi.

2. Návrh se „samoopravou“ bez jakýchkoli nevýhod

Ve rušném farmaceutickém skladu nebo výrobní lince jsou náhodné srážky s vozíky běžné. Tradiční dveře by se ohnuly nebo rozbily a tím by po několik dní narušily integritu čistého prostoru.

Vlastnost:  Pokud dojde ke střetu, záclona SEPPES se uvolní ze zámku a při dalším zvedacím cyklu se automaticky znovu začlení do lišty.

Výsledek:  Žádné servisní volání, žádné úniky vzduchu a nepřerušovaná výroba.

Aplikační scénář: Přenos materiálu a vzduchové přechody

Představte si vzduchový uzávěr (prostor Pass Box) mezi nekategorizovanou zónou balení a sterilní zónou zpracování.

Použití standardních dveří má za následek „nápor“ neupraveného vzduchu pokaždé, když se pohne paleta. Začleněním rychlodveří SEPPES s interlock systémem:

Dveře A nelze otevřít, dokud nejsou dveře B plně utěsněny.

Rychlost otevírání 0,8 m/s – 1,5 m/s minimalizuje dobu „otevřených dveří“, čímž je zajištěno, že jednotka VZT snadno udrží požadovaný rozdíl tlaku 15–20 Pascalů.

Technické specifikace pro farmaceutické normy

Proč spolehlivé farmaceutické značky důvěřují SEPPES?

Jako profesionální výrobce rozumíme tomu, že „dveře pro čisté místnosti v farmacii“ musí splňovat více než pouze estetické normy. Naše produkty jsou navrženy tak, aby vyhověly přísným certifikacím CE a SGS, a zajistily soulad vašeho zařízení s mezinárodními zdravotními úřady.

Nedodáváme pouze dveře; poskytujeme environmentální stabilitu. Od prevence hromadění prachu pomocí hladkých šikmých horních lišt až po zajištění bezdotykového vstupu pomocí infračervených senzorů – každý detail je vytvořen s ohledem na hygienu.

Připraveni optimalizovat prostředí ve své čisté místnosti?

Nedovolte, aby podprůměrné dveře byly slabým článkem ve vašem GMP zařízení. Obraťte se ještě dnes na SEPPES a získejte šitá na míru řešení vstupu, která chrání váš produkt i váš zisk.