Осигуряване на съответствие с GMP: Защо плътността е ключовата характеристика за вратите на стерилни помещения във фармацевтичната промишленост

Във фармацевтичната индустрия вратата не е просто вход; тя е критичен компонент на системата за контрол на околната среда. За обекти, спазващи GMP (Добра производствена практика), най-голямото предизвикателство е поддържането на строгата разлика в налягането между различните зони по чистота.

При търсене на врати за фармацевтични чисти стаи много мениджъри на обекти се фокусират върху материала, но често пренебрегват истинския „незабележим убиец“ на ефективността: изтичане на въздух по време на високочестотни цикли.

Истинският проблем: кризата с „пад на налягането“

В чиста стая от клас B или C дори 5-секундно закъснение при затваряне на вратата или 2 мм процеп в страничните релси може да доведе до:

Губитък на диференциално налягане: Накарва системите за отопление, вентилация и климатизация да работят свръхурочно, което рязко увеличава разходите за енергия.

Кръстосано замърсяване:  Въздушни частици, проникващи в стерилна среда по време на бавни преходи на вратите.

Неуспешни одити:  Несъстоятелни околните данни, водещи до скъпоструващи прекъсвания в производството.

Решението: Високоскоростни врати SEPPES с технология за самостоятелно възстановяване чрез цип

За да се реши конфликтът между „често достъпване“ и „строго запечатване“, SEPPES е разработила специализирана високоскоростна врата, предназначена специално за фармацевтичния сектор. Основната отличителна функция е нашата Цип-Релса Технология за Въздушно Запечатване.

1. Надминаваща въздушна плътност за контрол на налягането

За разлика от традиционните PVC врати, които използват четки или твърди тегла, вратата на SEPPES за чисти стаи разполага с ръб по тип цип, който заключва завесата в страничните релси.

Ползата:  Създава почти херметичен уплътнител, ефективно предотвратявайки размяната на въздух, дори и при значителна разлика в налягането между помещенията.

2. Конструкция с „самонастройка“ без никакви недостатъци

В натоварен фармацевтичен склад или производствена линия, случайни сблъсъци с колички са чести. Традиционните врати биха се огнали или счупили, компрометирайки цялостта на чистата стая за дни.

Характеристиката:  Ако вратата бъде ударена, завесата на SEPPES се отваря като цип и автоматично се вмъква обратно в релсата при следващото издигане.

Резултатът:  Без повиквания за поддръжка, без течове на въздух и непрекъсната производство.

Сценарий на приложение: Трансфер на материали и въздушни шлюзове

Представете си въздушен шлюз (област Pass Box) между зона за опаковане без класификация и стерилна процесна зона.

Използването на стандартна врата води до „порив“ на некондициониран въздух при всяко движение на палет. Чрез интегриране на SEPPES бърза врата с междинно заключващо устройство:

Врата А не може да се отвори, докато Врата Б не бъде напълно запечатана.

Скоростта на отваряне от 0,8 м/с - 1,5 м/с минимизира времето на „отворена врата“, осигурявайки лесно поддържане на необходимата от вентилационната уредба (AHU) разлика в налягането от 15-20 Паскала.

Технически спецификации за фармацевтични стандарти

Защо световните фармацевтични марки имат доверие на SEPPES?

Като професионален производител, SEPPES разбира, че "вратите за чисти стаи във фармацевтиката" трябва да отговарят на изисквания, които надхвърлят само естетическите стандарти. Нашата продукция е проектирана да отговаря на строгите сертификации CE и SGS, осигурявайки съответствието на вашата инсталация с международните здравни органи.

Ние не просто продаваме врати; ние осигуряваме стабилност на околната среда. От предотвратяване на натрупване на прах благодарение на гладките ни скосени горни части до осигуряване на безконтактно влизане с инфрачервени сензори – всеки детайл е разработен за хигиена.

Готови ли сте да оптимизирате околната среда във вашата чиста стая?

Не позволявайте вратата с ниско качество да бъде слабото звено във вашата GMP инсталация. Свържете се със SEPPES днес за персонализирано решение за вход, което защитава продукта и печалбата ви.